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血透机透析系统性能质量控制检测技术与方法 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 刘锦初 血透机质量控制及检测方法 一、血透机质量控制的重要性 二、血透机主要性能参数的检测技术和方法 三、血透机质量控制实践 血透机质量控制的重要性 透析液电导率 因为标准的碳酸盐透析液处方中Na离子的浓度最高，所以透析液电导率太高，病人就会因为高钠而血压升高，甚至昏迷。电导率太低，病人会因低钠而低血压、恶心、呕吐、抽搐而发生危险。 透析液温度 若透析液温度过高会出现溶血，如果温度超过42℃，会出现严重溶血，甚至死亡；如果温度过低，可出现寒颤，血管收缩，血压升高。 血透机质量控制的重要性 静脉压 当透析器有凝血或有血栓形成，血流不足以及静脉血回流针头脱落时，静脉压就会下降，如果血路回流管扭曲堵塞或回流针头发生堵塞时，静脉压就会升高。 动脉压 当血流不足时，动脉压就会降低；当透析器内有凝血和血栓形成时，动脉压就会升高。 血透机质量控制的重要性 透析液流量 通常设置为500ml/min，流量与透析治疗的效果有密切关系。流量过低，透析不充分，会影响病人的治疗效果；流量过高，尽管对病人有好处，但医院浪费了资源。 透析液pH值 透析液pH的检测可以防止放错透析浓缩液（如消毒剂）或配制错误而使病人发生危险。 血透机质量控制的重要性 设备事故导致伤害和死亡 一台血透机系统报警，维修人员在没有找出原因的情况下，错误判断为误报警，引发病人死亡事件。这也说明了设备维修的质量控制问题。 血透机的质量控制要素 透析液电导率 透析液温度 压力（透析液压力、TMP、静脉压、动脉压） 透析液流量检测 超滤量的检测 透析液PH值 报警功能检测 备用电池的检测 检测工具 血透检测仪 1000ml量杯 50ml注射器 血透检测仪 透析液电导率的检测 透析液电导率的检测： 待血透机的达到设定值并稳定之后，接入血透机检测仪如图1。待稳定后读取数值即可。 ⑴透析液电导率的示值误差 ±5% 。 ⑵当透析液浓度超过透析液电导率预置值的±5% 时应声光报警。 血透机控温系统的检测 示值误差 血透检测仪的连接方式见图1。当透析液流量处于额定工作流量时，将温度设定到低、中、高三个点，待温度稳定后测定温度值。其误差不得超过±0.5℃。 超温报警的检测 设置透析液报警温度，然后将透析液的温度调节到透析液报警温度。其误差不得超过±0.5℃ 压力检测 透析液压力检测 在保证透析液流量在500ml/min的前提下用检测仪进行透析压力的检测，其透析液压力的指示精度为±20mmHg。检测仪的管路连接见图1 跨膜压 在保证透析液流量在500ml/min的前提下，在血液管道压力一定的情况下。按如下定义（或按制造单位规定的程序所批准的文件对跨膜压的定义）： 压力检测 ⑴透析器的血室出入口间的算术平均值与透析液出入口间的算术平均值之差。 ⑵血液滤过器或血液浓缩器的血室出入口压力的算术平均值和滤过液压力之差。 跨膜压的示值误差±2.7 k Pa(±20m mHg） 压力检测 静脉压 将血透机的静脉压监测口与检测仪的GAUGE 端口连接，其ref端口必须与大气相连，同时在连接管中接入三通阀与注射器相连，以此来产生正压或负压。根据检测仪上相应通道的读数就可获得静脉压的值。血透机静脉压的示值误差±10mmhg 动脉压 检测方法同上。 PH值的检测 当血透机处于模拟病人透析状态下，记录血透机状态栏中的PH值，（然后从透析液的取样口或者从透析器的透析液入口处取新鲜的透析液放入量杯中用检测仪的PH探头进行检测见图2）。将检测仪按图1方法连接，待稳定后直接读取相应通道的PH值。其示值误差应在±0.1。 图2 透析液流量的检测 当血透机处于模拟病人透析状态下，记录血透机状态栏中的流量值，然后，用1000毫升的量杯在机器的排水口接水，同时启动检测仪中的计时器功能。1分钟后取出排水管，读取量杯中水的数值。两者的误差应在标称值的10%~-5%内。 后备电池的检测 对带有后备电池的血透机，可以先让机器处于模拟病人的透析治疗模式，然后拔掉电源插头使机器工作于后备电池工作状态，同时用检测仪的计时功能进行计时，要求机器血泵能连续工作15分钟以上。 肝素泵的检测 ⑴将冲满水的注射器安装到肝素泵上。 ⑵排空与注射器相连管路中的空气。并将管路的另一端放入一个空的量杯中。 ⑶设置速率 ⑷让肝素泵工作1 小时后，其量杯读数与设定速率之间的误差应在±0.2ml/hr或读数的±5%（两