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急性心肌梗死PCI血栓抽吸术研究(TAPAS) B.J.G.L. de Smet, MD PhD Dept. of Cardiology UMCG, The Netherlands 背 景 I. 初次PCI后心肌灌注减少与损害有关 II. 斑块/血栓形成物质的栓塞形成对微血管阻塞起重要作用 III. 以往试验已经证实初次PCI中血栓抽吸的可行性 TAPAS: 方法 (1) 单中心、随机、前瞻性试验 ST持续抬高心肌梗死（STEMI）患者 初级终点 – 心肌染色（核心试验室） 次级终点 – 死亡率（30天、1年），再梗塞、MACE – ST段抬高回落 – 靶血管血运重建 TAPAS: 方法 (2) 冠脉造影前随机分为血栓抽吸治疗组 （Medtronic公司Export Aspiration导管） 和常规 PCI治疗组 排除标准 – 血栓溶解后补救PCI – 预期寿命 6个月 标准治疗 – 肝素，阿司匹林，氯吡格雷，阿昔单抗 意向处理分析 基线的临床特点 基线血管造影特点 TAPAS 试验术后30天随访结果 I. 血栓抽吸改善心肌再灌注 II. 心肌染色分级和ST段回落与30天死亡率和主要心脏不良事件(MACE)密切相关 结 论 1年随访结果显示：血栓抽吸具有更低的死亡率、复合死亡率和非致命性再梗死； 血栓抽吸并未导致低TVR率。 * * 随访1年MACE和死亡率 随机入选1071位STEMI患者 血栓抽吸治疗（535人） 常规PCI治疗（536人） 33例初次PCI 502例非初次PCI 295例血栓抽吸后 行直接支架术 153例血栓抽吸后 球囊预扩张 54例转为常规PCI 33例初次PCI 503例非初次PCI 485例球囊预扩张 后行支架术 12例常规PCI同时 进行血栓抽吸 6例转为血栓抽吸 530人完成1年随访 530人完成1年随访 185 (107-263) 190 (110-270) 总缺血时间（分钟） 11% 10% 心肌梗死病史 48% 46% 现吸烟率 27% 24% 高胆固醇血症 13% 11% 糖尿病 45% 46% 家族史 37% 33% 高血压 27±4 27±4 体重指数 73% 68% 男性 63±13 63±13 年龄（岁） 常规PCI N = 536 血栓抽吸 N = 535 特点 46% 49% 血栓 25% 26% 3 16% 19% 2 60% 55% 0 or 1 心肌灌注等级 69% 66% 多支血管病变 40% 37% 右冠状动脉(RCA) 15% 18% 回旋支(LCX) 43% 43% 前降支(LAD) 栓塞相关血管 常规PCI N = 536 血栓抽吸 N = 535 特点 心肌染色分级 血栓抽吸 常规PCI 在随访1年后，血栓抽吸术是否仍然 显示更好的临床结果？ TAPAS: 1年后心肌染色分级、死亡 或死亡联合再次心肌梗死 P = 0.001 心肌染色分级 1年随访结果 血栓抽吸 常规PCI 1年随访结果 血栓抽吸 常规PCI 1年随访死亡率 1年随访死亡率或非致命性再梗死