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重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期胃癌临床观察
重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期胃癌临床观察
[摘要] 目的 观察重组人血管内皮抑素(恩度)联合化疗治疗晚期胃癌的有效性及安全性。 方法 观察2009年5月~2012年7月辽西地区三甲医院收治的40例接受恩度联合化疗的晚期胃癌患者近期疗效及毒副反应。每2周期进行疗效评价,计算总有效率(RR),以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR),同时评价不良反应。 结果 40例患者完全缓解(CR)6例,部分缓解(PR)13例,稳定(SD)15例,疾病进展(PD)6例,总有效率(RR)为47.5%,疾病控制率(DCR)为85%。入组患者无一例患者因无法耐受副反应而中止治疗。依据RECIST标准和WHO毒性反应分级标准,血液系统:白细胞减少28例(Ⅰ度11例,Ⅱ度8例,Ⅲ度6例,Ⅳ度3例,其中粒细胞减少性发热6例);胃肠道毒性反应45例(口腔黏膜炎3例,食欲不振、恶心、呕吐32例,出现难治性呃逆2例,腹泻13例);周围神经毒性反应Ⅰ度21例,Ⅱ度5例。 结论 恩度与化疗药联合使用具有一定的协同作用,其毒性低,安全性好,可适当改善晚期胃癌患者的生活质量,值得临床推广和进一步研究。
[关键词] 恩度;化疗;晚期胃癌
[中图分类号] R735.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)03(a)-0040-02
胃癌是我国常见的消化道恶性肿瘤,并且在我国呈逐年上升的趋势。其早期诊断率低,约40%的患者就诊时已为晚期,失去手术的机会。并且,胃癌的治疗进展相对较慢,既往晚期胃癌的自然生存期为4个月左右,到目前也仅为10个月左右。因此,迫切要求临床医生积极寻找新的治疗模式、探索新的方法和手段。目前肿瘤靶向治疗已经成为诸位学者研究的热点,新型重组人血管内皮抑素(恩度)是我国自主研发的一种多靶点的血管内皮抑制剂,其在肺癌领域已经获得了明确疗效,SFDA已于2005年9月批准恩度联合NP方案化疗作为一线方案治疗晚期非小细胞肺癌。鉴于其与化疗联合不仅疗效确切而且不增加毒性反应,因此笔者在临床上初步尝试了应用恩度联合常规化疗治疗晚期胃癌,并且取得了较好的疗效,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
全组病例资料来源于辽西地区四家三级甲等医院,均为2009年5月~2012年4月收治的胃癌患者,共40例,其中男28例,女12例,年龄42~73岁,中位年龄59岁。全部病例均有病理组织学诊断,其中27例为术后病理诊断,13例为胃镜活检及转移灶穿刺取病理诊断(未手术),其中中分化腺癌22例,低分化腺癌13例,印戒细胞癌5例。40例患者均为复治患者。其中肝转移18例,腹膜后淋巴结转移12例,腹膜转移4例,肝和腹膜后淋巴结均有转移5例,脑转移1例。既往均接受过一种或多种方案联合化疗,效果差或病情进展,其中一线治疗23例,二线治疗13例,三线及以上治疗4例。所有患者KPS评分均大于60分,预计生存期大于3个月,治疗前心电图、血常规、肝肾功能均正常,无化疗禁忌。均有可测量或可评价的临床观察指标,患者均自愿接受恩度治疗。
1.2 治疗方法
全组40例患者均采用恩度联合常规化疗方案联合治疗,其中联合伊立替康为主的方案16例,联合单药卡培他滨的10例,联合奥沙利铂为主的方案8例,联合紫杉醇为主的方案6例。靶向治疗药物为恩度7.5 mg/m2加入生理盐水500 mL中缓慢静脉滴注。d1~d14,休息7 d重复。用药2个周期后进行疗效评价,对于病情稳定或有效者继续应用该方案治疗共4~6个周期。
1.3 疗效评价
治疗2个周期开始评价疗效,采用CT或MRI影像学检查。疗效评价标准采用RECIST方法,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、疾病进展(PD),以CR+PR计算有效率(RR),以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)。同时评价不良反应,采用国际上通用的CTC3.0标准[1]。
2 结果
2.1 近期疗效
40例晚期胃癌患者共完成治疗周期129个,平均3.2个周期。全组40例患者均完成了至少2个周期的治疗。40例均可评价疗效,CR 6例,PR 13例,SD 15例,PD 6例,RR为47.5%,DCR为85%。
2.2 不良反应
患者出现毒性反应主要包括骨髓抑制、胃肠道毒性反应、周围神经毒性等。40例患者均可评价毒性反应,未出现不能耐受而中止治疗者。白细胞减少28例(Ⅰ度11例,Ⅱ度8例,Ⅲ度6例,Ⅳ度3例,其中粒细胞减少性发热6例);胃肠道毒性反应35例(口腔黏膜炎3例,食欲不振、恶心、呕吐32例,出现难治性呃逆2例,腹泻13例);周围神经毒性反应26例(Ⅰ度21例,Ⅱ度5例)。无患者出现使用恩度后的不良反应。
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