医学科研设计1之实验设计.pptVIP

㈢?? 实验效应(experimental effect) 4. 特异性(specificity):真阴性，减少假阳性率 3. 灵敏性(sensitivity)：真阳性，减少假阴性率 四、几种常用实验设计方法 ㈠ 完全随机设计 ㈡ 配对设计 ㈢ 配伍组设计 ㈣ 交叉设计 ㈤ 盲法设计 各组例数相等时效率较高 ㈠完全随机设计(completely random design) →处理组（接受新药） 观察结果 实验对象→随机化分组 →对照组（接受常规药）观察结果 →对照组（安慰剂） 实验对象→随机化分组 →处理组（A药） →处理组（B药） →处理组（A+B药） 完全随机设计 优点：设计简单，统计分析简单，应用广。 缺点：只能分析一个因素，效率不太高。混杂因素多，难以控制，灵敏度不及配对试验。 统计分析方法： 计量资料：两组--- 多组--- 计数资料： t检验或秩和检验 方差分析或秩和检验 ---χ2检验 配对因素---影响实验效应的主要非处理因素，以提高组间均衡性。自身配对和异体配对。 ㈡ 配对设计 (paired design) A 接受新药 实验对象→配成对子→随机分配对子中 B 接受常规药 ㈢配伍组设计(randomized block design) A 接受甲处理 实验对象→配成区组→随机分配区组中 B 接受乙处理 C 接受丙处理 D 接受丁处理 配伍组设计 优缺点： 每个区组内对象有较好同质性，更易发现处理间的差别。 该设计均衡性好、误差减低，可以提高效率，统计分析也较简单。 不能分析交互作用，数据缺失。 配伍组设计 统计分析方法 ---- 随机区组设计的方差分析 ㈣交叉设计（cross-over design） →A组 接受常规药 间歇期 接受新药 实验对象 随机分配 →B组 接受新药 间歇期 接受常规药 优缺点： 节省样本例数；控制时间因素及个体差异，实验效率较高；符合医学伦理。 要求两次观察的时间不能太长，处理效应不能持续过久，两次试验间应当有间隔时间。 适用于某些病程相对较长的疾病，不适用于病程较短的急性病疗效的研究。 交叉设计 统计分析方法 ---- 交叉设计的方差分析 主观因素造成偏倚（bias） ㈤盲法设计（blindness design） 盲法设计分单盲和双盲法。单盲法是让受试者不知道自已接受何种处理；双盲法是受试者和实验者都不知受试者接受何种处理。 安慰剂常与双盲法配合使用，是清除安慰作用有效方法。保密是盲法的关键。 新药的临床试验一般分为四期: I期临床试验 人体安全性评价试验 ，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验 对新药的有效性和安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量 III期临床试验 进一步评价药物的有效性、安全性 IV期临床试验 考察药品上市后的疗效和不良反应 医学科研设计 医学研究的基本程序 5个环节: 研究问题的提出 → 假设的建立和设计 → 科学实验(调查)与验证 → 实验(调查)结果的分析综合与处理 → 建立新的理论或实际应用与推广 医学科研方法DME： 统计设计包括资料收集、整理和分析全过程，总的统计设想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制实验误差；可提高实验效率。 专业设计 统计设计 测量Measurement 设计Design 评价Evaluation 医学科研 调查研究(survey，o