余运贤_病例对照研究.PPT

选择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查两组人群过去的暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，了解暴露因素与疾病有无关联以及关联强度大小的一种观察性研究。 病例对照研究的用途 广泛探索疾病的危险因素 深入检验病因假说 为进一步队列研究或实验流行病学研究提供依据 匹 配/配 比(matching) 要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的：对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配 个体匹配 频数匹配 个体匹配 OR=1.5, exposed control=10%, alpha=0.05, case number=569 OR=3, exposed control=20%, alpha=0.05, case number=51 OR=3, exposed control=20%, alpha=0.05, case number=128 3. 对照选择 对照的定义：研究时不患所研究疾病的人，包括其他病人和健康人 设立对照的目的和选择原则：代表性、可比性、暴露不能作为选择对照的依据。 对照的来源 以人群为基础的病例对照研究 以医院为基础的病例对照研究 有关参数 人群中被研究因素的暴露率（exposure rate） RR的近似值 OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度 方 法 查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式 或近似公式 例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。 某市普通人群中吸烟率 P0=30% OR=5.0 α=0.05 把握度＝0.90 问需要多少病例与对照? α、β值查表，Zα为1.64， Zβ为1.28 代入公式得： 病例组与对照组，各需28人。 如代入近似公式计算，所得结果与原公式很接近(n=29.5) 病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n 1:1匹配设计 总对子数 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得 病例对照研究中偏倚的种类 对照选择中的偏倚 匹配研究方法的偏倚 收集资料过程中的偏倚 选择偏倚（selection bias） 产生原因 选择的研究对象不能代表总体人群 最常见偏倚 伯克森偏倚（Berkson’s bias) 选择医院的病人作为病例与对照，这些病人可以因为种种原因造成入院率的差异 例如：高血压、肿瘤、阑尾炎病人的入院率显然各不相同入院率的不同就可造成偏倚。 尽量合理地选择病例与对照 尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照 回忆偏倚 病例对照研究的主要弱点，很难完全避免 混杂偏倚（confounding bias） 病例对照研究遇到很多混杂因素 不易识别 不易确定 控制 混杂因素作为匹配因素 分层分析 进行多因素分析(限制） 选择的对照缺乏代表性 与所研究的可疑病因有关的其它疾病病人作为对照 有意不暴露于可疑病因的疾病病人作为对照 三、匹配研究方法的偏倚 匹配过度 将一些被研究因素或因果链的中间变量,或将一些不必匹配的因素作为匹配因素而造成 匹配过度的影响 可使研究得不出结果 真实的结果被歪曲了 浪费不少工作量 匹配因素 用明确的混杂因素 匹配因素不要过多 如性别、年龄、种族、社会经济水平等 资料收集过程容易产生的信息偏倚 回忆偏倚 病例对照研究是回顾性调查，难避免回忆偏倚 倾向性 被调查者与调查员均可能有倾向性，盲法可以克服 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 巢式病例对照研究nested case-control study 1973年美国流行病学家Mantel提出的综合式病例对照研究设计，1982年正式提出巢式病例对照研究。 又称套叠式或嵌入式病例对照研究，也称队列内病例对照研究（case-control study nested in a cohort）。 是以队列中所有的病例作为病例组，再根据病例发病时间，在研究队