溶出度系指活性药物成分从片剂.PPTVIP

浅谈提高药物溶出度的方法 概念 什么是溶出度？ 溶出度系指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度 国内自20 世纪80 年代以来在固体制剂的溶出度和生物利用度方面做了大量工作,固体制剂药物的有效成分必须通过崩解及溶出的过程释放,其释放性能对所含有效成分在体内的吸收有较大的影响。《中国药典》关于溶出度测定从85年版开始,为7个品种, 90 年版为44 个( 4 个胶囊) , 95 年版127个,至2000年版药典采用溶出度进行制剂质量控制的品种为183个,上升幅度之快,也进一步说明了对制剂进行溶出度测定对稳定制剂内在质量,提高生物利用度的积极意义。 影响固体制剂溶出的因素 1. 辅料的选择（辅料应为“惰性物质”,性质稳定,不与主药发生反应,不影响主药含量测定,对药物的溶出和吸收无不良影响。实际上,辅料的理化性质是影响制剂质量的重要因素,对制剂的性质甚至药效可产生很大的影响,因此应十分重视辅料的选择）。 2. 工艺的影响 3. 检测方法的影响 1　辅料的选择 辅料的选择主要是指在处方中选用适宜的亲水性辅料,增加药物的溶出。 疏水性药物表面与水性介质间的接触角大( 9