常用临床科研设计方案(新版)14==2.ppt

（2）计数资料 是指将观察对象按两种属性分类，如生存、死亡，治愈、未治愈，有效、无效等，最后清点的是研究对象的个数，且结局只有两种情况。RCT试验中，有关计数资料的比较分析，通常转化为率。如果是两组间率的比较，则将资料整理成四格表形式，采用四格表χ2检验或四格表χ2检验的校正公式；如果是多组间率的比较，则要采用行×列表资料χ2检验，但行×列表资料χ2检验只能得出总的结论。如果得出的结论是有差异的，只能说明多个组中至少有两个组彼此之间有差别。若要进一步分析每组间的差别，还要把行×列表进行分割，使之成为非独立的四格表，再进行两两比较的χ2检验。在RCT试验中，进行多个率的比较时，常不只满足于总体有差异的结论，往往需要知道两两之间到底有无差异。 （3）计量资料 是指对某一个研究对象用定量的方法测定某项指标所得到的资料，一般均有计量单位。RCT试验中，两组间计量资料的比较，常用两组间均数比较的t检验；多组间均数比较常用方差分析及q检验。当然，如果资料不呈正态分布或方差不齐时，也可用秩和检验等非参数检验法。 （4）等级资料 是指研究对象按多种属性(至少三种)分类，彼此之间互相排斥，如血型(A型、AB型、B型、O型)，或彼此间有一定的等级关系，如疗效观察可分为：治愈、显效、好转、无效等，某些临床检验的结果分为-、+、++、+++、++++等。在RCT试验中，等级资料的分析可采用Ridit分析及秩和检验。 （5）生存资料 生存资料可选择生存率及时序检验等。 （6）如果疗效的发生与某种因素有关，如疗效与药物的剂量、疗效与疗程的长短，疗效与患者年龄的大小等有关，对这情况作分析时，可采用线性相关分析。 （7）如果疗效与多种因素有关，如患者的病情、病程、药物的剂量、疗程、有无合并症等，可作多因素分析。 心肌梗塞病人在家和在医院治疗的比较 目的：急性心肌梗塞病人在家治疗和在医院特护治疗的比较。 分组：选择438例合格病例先按年龄进行分层，然后再将各层随机地分为两组。 方法：随机分配在家组在家治疗，分配住院者特护治疗。 评估指标：病死率 结果： 表2 300天内不同年龄组心肌梗塞病人在家或住院治疗的病死率 ≤60岁 ＞ 60岁 合 计 随机分配 死亡 % 尚存话 % 死亡 % 尚存话 % 死亡 % 尚存话 % 未明 在 家 20 （17） 97 （83） 24 （23） 79 （77） 44 （20） 176 （80） 6在 院 19 （18） 87 （82） 39 （35） 73 （65） 58 （27） 160 （73） 6 合 计 39 （17）184 （83） 63 （29）152 （71）102 （23） 336 （77）12 χ2 df=1 0.03；NS* 3.44；NS* 2.67；NS* 28天病死率：在家治疗组12%、住院组14%。 300天内病死率：在家治疗组20%、住院组27%，住院疗效≯在家疗效。 考虑医疗条件无差异时，在家的优势是：习惯、环境更安静、恐惧感差、 安全感强、饮食调节方便等。 结论：1﹚住院治疗的疗效与在家治疗的疗效相比两者无差异。 2﹚＞60岁患者在家治疗疗效更好： （四）优缺点 本方法的优缺点主要是与群组研究相比较而言 1.优点： 1.特别适用于罕见病的研究，因为效率高。 2.对于慢性病可以较快地得到对于危险因素的估计。 3.节省人、才、物力，并较易于组织实施。 4.可以检验有明确危险因素的假设，又可以广泛探索尚不够明确的众多可疑因素。 2.局限性： 1、不适宜研究人群中暴露比例很低的因素，因为这需要很大的样本，不易做到。 2、抽样选择研究对象时，难以避免选择偏倚。 3、获取既往信息时，难以避免回忆偏倚。 4、暴露与疾病的时间先后关系，有时难以判断。 5、有时难以很好地控制混杂偏倚。 (五)计算暴露与疾病的关联强度 关联强度的指标是相对危险度（Relative Risk_ RR），即暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比。它说明暴露组的发病或死亡概率