食品添加剂生产许可审查通则()解读及审查中常见问题处理方法.ppt

* 《食品添加剂生产许可审查通则（2010版）》解读及审查中常见问题的处理方法和体会 一、《食品添加剂生产许可审查通则（2010版）》实施的历史背景 早在2005年9月，国家质检总局以《全许办（2005）45号文》发布了《食品添加剂生产许可证换（发）证实施细则》，细则规定实施生产许可证管理的食品添加剂分为19个单元169个品种，每个品种都规定了相应的必备的生产设备和检验设备。 2008年6月，国家质检总局又以《国质检食监（2008）297号文》发布了《食用香料香精产品生产许可实施细则》。2010年9月，为了配合《中华人民共和国食品安全法》、 《食品添加剂生产监督管理规定》的实施，国家质检总局发布了《食品添加剂生产许可审查通则（2010版） 》。该通则的实施执行之日起，前面的两个细则同时废止。 二、通则与细则的差异 与细则相比，通则有明显的差异，主要表现为： 1、通则取消了产品单元和品种的限制，使实施生产许可证管理的食品添加剂范围得到了扩充。 2、通则取消了细则中相应的必备的生产设备和检验设备的规定。判定是否具备必备的生产设备和检验设备，首先是依据产品标准对生产工艺的要求和对出厂检验项目的需要。若产品标准中无对生产工艺的描述，就需要通过对企业申请书中生产工艺文件的要求来判定；若产品标准中无对出厂检验项目的规定，那么产品标准中的所有检验项目都视为出厂检验项目。