行政院卫生署会议记录议事录-1pdfnet.docVIP

全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議 藥品部分第9次（103年6月）會議(加開)紀錄 時　　間：103年7月10日星期四上午9時30分 地　　點：衛生福利部中央健康保險署18樓禮堂 主　　席： 蕭主席美玲 紀　　錄：周浩宇 出席人員：（依姓名筆畫數排列，敬稱略） 毛蓓領 王森洤（請假） 朱日僑 李蜀平 周月卿 吳鐘霖（請假） 莊世昌（請假） 陳昭姿 陳宗獻 陳瑞瑛 陳誠仁（請假） 陳潤秋（請假） 黃美華 楊秀儀 楊銘欽（請假） 葉宗義 蔡明忠（請假） 蔡桂華 蔣世中 謝文輝 謝武吉 蘇武典 蘇錦霞 戴雪詠 列席人員： 藥物提供者團體代表：林慧芳、陳世雄、蘇美惠（請假） 臨床藥物專家代表：譚傳德醫師、柯博升醫師、鄭之勛醫師、 許秉寧醫師 衛生福利部全民健康保險會：盛培珠、陳燕鈴 衛生福利部社會保險司：梁淑政、江心怡 衛生福利部中央健康保險署：李丞華、施如亮、陳尚斌 一、主席致詞（略） 二、臨時動議 案由：與會代表就本會議議事規則提出修正建議，包括代表不克出席時，應有代理人制度，議案共識定義及程序應予明確化等。 決定：由於與會代表就本會議事規則表達多項意見，請健保署另行召開會議討論議事規則修正相關事宜，且本會議藥品部分第9次（103年6月）會議討論案第3案及第4案，因醫界代表反映該二項議案產生結論共識之程序尚有疑義，故暫緩生效。 三、前次會議決定及結論辦理情形報告： 本會議藥品部分第9次（103年6月）會議業就同成分劑型新品項納入健保給付計1,409項，以及已給付藥品支付標準異動品項計1,176項同意備查。嗣後，杏輝藥品股份有限公司以杏輝字第1030000199號函表示，原符合PIC/S GMP品質條件之品項ASinclote Capsules，變更為符合PIC/S GMP及原料藥具DMF (藥品代碼變更為A乙案，因故無法取得已核備DMF之原料藥，故撤回品質條件變更案。因此，原同意備查之新品項由1,409項變更為1,408項，異動品項由1,176項變更為1,175項。 四、報告事項： 第1案：有關新藥納入健保給付及藥品給付規定修正已達半年之費用申報情形報告案。 說明：詳附錄會議資料報告事項第1案之簡報內容。 決定：洽悉，因新藥納入給付及藥品給付規定修正初期，藥費尚未明顯成長，爾後3至5年間之費用成長則會較為顯著，故請健保署持續追蹤費用申報情形，並補充本次報告之新藥及藥品給付規定之103年第一季藥品費用申報資料，供與會代表參考。 第2案：藥品給付規定異動之初核情形報告。 醫界代表提出健保醫療費用總額未針對擴增藥品給付規定編列相關預算項目，可能影響總額之點值，故本次會議通過之給付規定擴增案件，若屬藥費增加者須提全民健康保險會處理，如不涉及增加藥費增加者，則可同意照案通過。 有關修訂denosumab (如Xgeva) 給付於「肺癌有蝕骨性骨轉移病患」之給付規定案。 說明：詳附錄會議資料報告事項第2案之(1)之簡報內容。 決定：肺癌病人發生蝕骨性骨轉移之情形時，其存活期已屬有限，而本案藥品雖可再延長發生蝕骨性骨轉移之肺癌患者1.2月到2.5月的生命，但治療之意義仍有限，故不同意修訂本案藥品給付規定。 有關修訂verteporfin (如Visudyne)給付於「治療多足型脈絡膜血管病變型黃斑部病變(以下稱PCV)」之給付規定案。 說明：詳附錄會議資料報告事項第2案之(2)之簡報內容。 決定： 本案屬給付規定擴增，療效及安全性部分，文獻顯示本案藥品為對PCV有療效且不致破壞黃斑部的治療方式，且臨床上也使用光動力療法（Photodynamic therapy, PDT）來治療PCV，原則上同意修訂給付規定，惟本案應提全民健康保險會處理。 依文獻及臨床治療，本案藥品治療高度近視之黃斑部下新生血管，易造成視網膜色素上皮細胞之萎縮，影響病人視力預後，基於療效及安全性考量，同意刪除用於「限高度近視發生黃斑部疾病引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生之典型病灶病患」之給付規定。 以上兩項修正後給付規定如附件1。 有關修訂法布瑞氏症治療劑Agalsidase alfa及agalsidase beta(如Replagal Infusion及Fabrazyme Injection)之給付規定案。 說明：詳附錄會議資料報告事項第2案之(3)之簡報內容。 決定：洽悉，同意健保署之初核意見，修訂給付規定如附件2。 有關修訂rituximab (如Mabthera) 給付於「肉芽腫性血管炎」之給付規定案。 說明：詳附錄會議資料報告事項第2案之(4)之簡報內容。 決定：洽悉，同意健保署之初核意見，修訂給付規定如附件3。 有關修訂botulinum toxin