指纹图谱技术在中药成分分析中的应用毕业论文(修改).docxVIP

2010级学生毕业论文题目：指纹图谱技术在中药成分分析中的应用姓名：陈亚朋专业：化学制药技术班级：一班指导教师：郑彦慧　　　　　　　　　　　2013年6月1日　　【摘要】中药的疗效是多种活性成分共同作用的结果。若仅对其中一个或几个成分加以质量控制，则难以全面衡量中药及制剂的质量、疗效和稳定性。因此，从整体上综合分析中药的质量已成为必然的发展趋势。而指纹图谱的应用被认为是中药质量控制走上现代化的标志，因为它提供的有关质量的综合信息比单一成分的含量要丰富和有用得多。自2000年国家药品监督管理局颁布《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》以来，中药指纹图谱的研究已成为我国中药研究和产业界的热点。本文重点就指纹图谱技术在中药成分分析中的研究方法、应用及存在的问题做一综述。　　【关键词】指纹图谱技术；中药成分；分析；应用；发展前景　　【引言】中药指纹图谱是指某种中药材或中成药经适当处理后，采用一定的分析手段，提取其化学信息并加以描述，得到的能够标志该中药材或中成药特性的共有峰的图谱。中药，特别是复方制剂，是建立在多种复杂化学成分综合作用基础之上的，很难通过一种或几种成分来反映中药的有效性和专属性，这也给其质量控制带来一定难度。目前，中药指纹图谱作为中药这一复杂样品体系质的技术手段，已赢得国际上的广泛认可并且发展迅猛。它诞生于生产实践，具有通用性和实用性，是全面反映中药内在质量的强有力的技术手段。本文就近年来中药指纹图谱的几种研究方法、应用研究及存在的问题进行了综述。　　一、中药指纹图谱研究方法(色谱法)　　　中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。　　中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。整体性和模糊性为其显著特点。目前，中药指纹图谱技术已涉及众多方法，包括薄层扫描（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和高效毛细管电泳法（HPCE）等色谱法以及紫外光谱法（UV）、红外光谱法（IR）、质谱法（MS）、核磁共振法（NMR）和X-射线衍射法等光谱法。其中色谱方法为主流方法，尤其是HPLC、TLC和GC已成为公认的三种常规分析手段。（一）薄层色谱法（TLC）　　薄层色谱法的优点足可以提供直观形象的可见光或荧光图像，即较柱色谱多了色彩这一可比参数。薄层色谱板可同时箍别多个样品，独具特色。与扫描技术配合数码成像和数据处理，还可瞬间形成轮廓图谱。并给出各峰的积分值，加大了信息量，从而提高综合分析能力，比较适合原料药材指纹图像分析。王爱芹等采集了29个南葶苈子及易混药材样本。对TLC指纹色谱图像分析，南葶苈子提取液色谱中，在与对照品色谱相应的化置均显亮黄荧光斑点，在北葶苈子及易混药材样本的色谱中均未见浚荧光斑点。　　（二）高效液相色谱法（HPLC）高效液相色谱以其应用的广泛性。检测的精确性成为控制中药质量最主要的检测方法。由丁具有分离效果好，精密度高、准确性好等优点。在分析领域中一直得到广泛的应用。夏泉等用HPLC法测定不同提取方法的三七总皂苷及注射液的指纹图谱。结果显示，不同提取方法的三七总皂苷原料及注射液存在差异，HPLC指纹图谱可用于其质量拧制。李晓蒙等采用梯度洗脱法，很好地分离秦艽的各类成分，通过软件的比较，秦艽药材的指纹图谱相似度均大于0.90。　（三）气相色谱法（GC）　　气相色谱法是一种非常好的分离和分析复杂混合物的方法，主要分析在操作温度下能气化而不分解的物质，具有高效、快速和分离能力强等特点。常用于已知挥发性成分的鉴别和含最测定。钱浩等用GC建立了高良姜挥发油的指纹图谱，结果发现，道地药材及不同产地收集的市售商品具有相当稳定的．相似程度很高的指纹图谱，与混淆产品有明显区别.　　二、中药指纹图谱的应用中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。（一）对中药材进行质量控制及来源鉴定　　多年以来中药材质量控制基本上是以传统的性状鉴别和显微鉴别来确定真伪，以理化鉴别来评价优劣。而现行中药材质量控制标准则主要是测定一两种有效成分或指标成分的含量，由于不同中药材可能含有相同的有效成分，测定该成分往往无助于中药材的鉴别，也无法说明不同中药材的用药特点。因此，虽然现行的中药材质量标准比过去有了很大进步，但其仍难以真正控制中药的质量。中药指纹图谱的不断发展为规范中药材质量评价体系提供了科学技术平台。向增旭等建立了HPLC指纹图