药品不良反应本科毕业论文开题报告.docVIP

本科毕业论文开题报告 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应-——该定义摘自《药事管理学》第五版 人民卫生出版社出版 药品不良反应监测制度的建立来源于历史上的严重ADR事件，1952年美国食品药品监督管理局（FDA）在确认50例氯霉素引起的严重ADR（其中36例死亡）后，局长下令16个办公室的全部人员到医院，诊所，医学院调查氯霉素所导致的血液病病例，仅一个月就收集到400个病例，经过专家委员会讨论，确认氯霉素所致血液病病例，FDA发表声明提醒医师要防止滥用，对严重感染的病例要谨慎使用,1954年FDA要求美国医院药剂师协会，医疗记录图书馆协会、医学会主动报告ADR,1962年“反应停（沙利度胺）”事件发生后，美国国会通过《克夫沃哈里斯修正案》，对药品的效用和安全性提出了更高的要求，1963年WHO建议建立全球范围的药品监测系统 WHO于1968年组织实施国际药品监测计划并首先在10个国家推行药品不良反应报告制度。1970年世界卫生大会决定在瑞典的乌普萨拉建立WHO国际药品监测合作中心，负责将成员国的ADR报告进行汇总、分类、分级并把这些信息反馈给各成员国ADR监测中心，还定期出版《WHO药品不良反应通讯》，组织对重点药品做药物流行病学研究.中心每年召开一次成员国国家ADR监测中心代表会议，总结年度