中医药临床实践指引制订过程中专家共识形成及其-中华中医药学会.pdf

中 华 中 医 药 学 会 团 体 标 准 T/CACM 005—2017 中医药临床实践指南制订过程中 专家共识形成及其流程的技术规范 征求意见稿 Technical specifications on developing expert consensus for clinical practice guideline in traditional Chinese medicine 2017- xx - xx 发布 2017-xx-xx 实施 中 华 中 医 药 学 会发布 目 次 前 言 I 引 言 II 1 范围 - 1 - 2 规范性引用文件 - 1 - 3 术语及定义 - 1 - 4 组织者 - 2 - 5 共识形成的三个环节及其主题 - 2 - 6 遴选共识组成员 - 3 - 7 共识背景资料 - 3 - 8 提炼共识清单 - 3 - 9 四种正式共识形成方法 - 4 - 10 “共识”程度的界定 - 6 - 11 “共识”到“推荐”形成的要求 - 7 - 12 共识形成流程 - 7 - 附 录 A - 9 - 参考文献 - 12 - 前 言 《中医药临床实践指南专家共识形成的技术规范》（以下简称 “《规范》”）按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规定的规则起草。 本规范由中国中医科学院中医临床基础医学研究所提出。 本规范由中华中医药学会归口。 本规范负责起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所。 本规范指导委员会：王永炎、张伯礼、翁维良、刘建平、杨克虎、詹思延。 本规范主要起草人：谢雁鸣、廖星、张俊华、刘清泉、马融、王耀献、苗青、张洪春、 李光熙、罗颂平、陈耀龙、陈薇、胡晶、姜俊杰、刘峘、支英杰、黎元元、王连心、王志飞。 I 引 言 专家共识（expert consensus）是指相关专家在全面复习现有知识的基础上，做出的针 对某一疾病的共识性意见和建议。临床实践指南是指通过系统综述生成的证据以及对各种备 选干预方式的利弊评价之后提出的最优指导意见。两者不可等同，前者更多地被后者用于制 订过程中。临床实践指南在制订过程中会面临不同阶段和不同问题的群体决策，需要汇 聚专家意见，达成共识形成推荐意见，并解决指南制订过程中其他问题，如确定主题、 目标人群和范围。循证制订指南 (evidence based guideline development) 倡导将共识意见 与证据质量相结合，依据对现有证据进行评价的结果来确定推荐意见。 20 世纪90 年代以来，共识方法越来越多地被应用于指南的制订。国际指南联盟认 为高质量临床实践指南应在指南制订之初确定专家组成员达成共识的过程。AGREE Ⅱ 评价标准的第 10 条和第 12 条分别强调应 “清楚描述形成推荐建议的方法”和 “推荐 建议和支持证据之间有明确的联系”。RIGHT 报告标准中第 15 条规定从证据到决策， 应描述指南制订工作组的决策过程和方法，特别是形成推荐意见的方法。GRADE 要求 通过一次或多次的专家共识，综合考虑利弊平衡、患者的偏好和价值观、资源投入等因 素，最终达成一致的推荐意见。可见，“专家共识”已成为临床实践指南制订过程中不 可或缺的重要环节。 国际上有诸多成熟的共识形成方法，以正式共识法为常用方法。 目前，无论是WHO 临床实践指南还是中国临床实践指南，大多数未清楚阐述达成 共识的具体方法和过程。而这种现状，中医药临床实践指南领域更为严重。一方面是由 于指南制订者忽略了共识实施环节的重要性，另外一方面也是由于缺乏一份明确的共识 形成方法和技术规范。为此，根据现有国际上公认的共识形成方法，基于临床实践指南 实施过程中的具体环节，结合中医药临床实践指南制订过程中的特殊性，制订中医药临 床实践指南专家共识形成技术规范，为中