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优良药品调剂作业规范
优良药品调剂作业规范(GDP)-I
项目 内 容 A B C D E 环境设施规范 药事作业处所设施及其他建筑应该保持清洁整齐(能够保护民众及工作人员之安全。药事作业处所应维持合适的温度、照明与通风。应具备清洁剂与干手设备等洗手设施。备有消防安全设备。调剂处所至少应有六平方公尺之作业面积,并应与其他作业处所有适当区隔。调剂处所非经药事人员许可,不得无故进入。调剂处所内应禁烟、禁食,并不得放置食物。药事作业处所张贴之广告应符合药事法及相关法令规定。 药事作业处所应备有病患谘询设施及专业参考资料,以利民众谘询。 药品存放方式 药事人员对于药品的回收通知或警讯,应配合处理。第一级至第三级管制药品应专设橱柜加锁储藏。 调剂作业时机 自接受处方笺到交付药品之间,所有发生的行为都属于处方调剂的范围。调剂过程必须充分了解处方医师的用意在适当的时间内完成调剂工作使用适当的包装或容器正确的标签来指示病患如何用药优良药品调剂作业规范(GDP)-II
项目 内 容 A B C D E 确认处方项目 (病患的姓名、地址、年龄、诊断(处方医师姓名、执业执照号码及签名或盖章,诊所或医院名称地址、电话,以确处方由医师开立。(药品之名称、剂型、单位含量。(药品数量。(剂量与用药指示。(处方期限的有效性。(开立处方日期。 (连续处方指示,包括连续处方的调剂次数及时间间隔。 处方登录作业 查询或建立病患用药基本资料:姓名、外号。地址。电话号码。出生年月日。性别。既往病史。目前正接受的治疗种类。药品过敏史。药品不良反应既往史。登录处方资料,包括:调剂日期。处方号码。药品之名称、品牌、剂型、单位含量、药品数量。给病患的剂量与用药指示。处方医师姓名。连续处方再调剂纪录。 优良药品调剂作业规范(GDP)-III
项目 内 容 A B C D E 评估处方作业 评估病患的用药内容(目前所有用药是否有重复给药现象。目前所有用药是否有交互作用情形。病患是否会对处方上的药品过敏。评估剂量与给药方法,确保下列各项之适当性:
(用药目的。(剂型与给药途径。
(剂量。(给药间隔。
(疗程。与开立处方的医师联络药事人员若判断处方上的药品使用不适当
怀疑药品在病患身上会引起不良反应
因特殊状况需异动处方内容时所有采取的异动措施都应该记录在处方上,并注明与医师讨论的时间。 药品调配依处方指示选择正确的药物:(确认不宜随意更换厂牌之品项及取用正确的药品品牌。(若医师未注明处方药品不得替代,药事人员得以与原处方药品之同成分、同剂型、同单位含量的学名药替代。(确认药厂标示之药品效期。 依处方调配药品:计算正确的剂量。数取正确的数量。调配时,应避免药品相互污染。不得以手与药品直接接触,身体伤口必须以适当的敷料覆盖。 优良药品调剂作业规范(GDP)-IV
项目 内 容 A B C D E 药品调配依据专业标准包装药品(选择符合要求之适当种类及大小的容器。(宜使用防止儿童取用之包装器材。(注意预先包装药品之包装材料、药厂标示之药品效期、标示与贮存环境。依据专业标准于药品容器包装上明下列事项:药局之名称、地址、电话号码。处方编号及调剂日期。病患姓名及处方医师姓名。药品商品名。药品单位含量与数量。清楚的剂量与简短的用药指示。药品效期(调剂后之药品失效日期)。在容器上黏贴适当的辅助标签。药局之名称、地址、电话号码。处方编号及调剂日期。病患姓名及处方医师姓名。药品商品名。药品单位含量与数量。清楚的剂量与简短的用药指示。药品效期(调剂后之药品失效日期)。进行调剂作业时,对于疗程较长的处方,要确保所有药品在治疗期间内均未超过药厂标示之有效期限。药事人员应于调剂后处方笺签名盖章。
优良药品调剂作业规范(GDP)- V
项目 内 容 A B C D E 交付药品作业 交付药品前,应再次核对下列事项:标签内容、药品种类、数量与处方指示是否一致。辅助标签内容是否正确。交付药品时,应确认交付对象是否正确。交付药品时,应进行用药指导,其内容宜包括:(药品名称。(给药原因。(用药剂量、间隔及疗程。(用药方法,包括解释及示范剂量的量取及用药的技巧。(预期药品产生药效的时间及药效维持的时间。(忘记用药的处理。(常见的副作用,如何处理及何时寻求医师协助。(对同时使用非处方药品或食物,以及生活型态的建议。(储存环境及效期。(调配数量及处方再调剂的提醒,以强调服药顺从性。辅助的药品相关资料。
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