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REACH法规解读及企业应对措施 华测检测机构 法规颁布 2006.12.18 欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006(EC)号法规 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals 《化学品注册、评估、授权和限制法规》 2007.6.1 法规正式生效 2008.6.1 欧盟化学品管理局(ECHA)正式运作 法规规模 法规结构 存在形式 (Article 3(1) ) 自然状态下或通过生产获得的化学元素及其化合物。 包括保持其稳定性的添加剂和加工过程中产生的杂质，不包括可分离的溶剂。 实例：铅，镉，甲苯，邻苯二甲酸盐等。 (Article 3(2) ) 两种或两种以上的物质组成的混合物或溶液。 有意混合！ 实例：胶水，洗涤剂，合金，化妆品，油漆等。 (Article 3(3) ) 一种或多种物质和（或）一种或多种配制品组成的物体。 具有特定的形状、外观或设计，这些比其化学成分更能决定其最终功能。 实例：电子产品，衣服，电池，钢笔，玩具等。 物质风险 Carcinogenic, Mutagenic and toxic to reproduction substances Persistent, Bioaccumulative and Toxic substances very Persistent and very Bioaccumulative substances 具有严重的和不可逆影响的物质，如某些内分泌干扰物 (Article 57) 注册范围 注册时限 EINECS European Inventory of Existing Commercial chemical Substances NLP-list No-Longer Polymers 1992年前已在EU境内制造， 但尚未投放市场的物质 (Article 3(20)) ELINCS European List of Notified Chemical Substances 常规注册卷宗 常规注册卷宗 化学品安全评估CSA 适用对象：≥10t/a的化学物质 文件形式：化学品安全报告CSR 注册文件 物质本身或配制品中物质(≥1t/a) 提交常规注册文件 技术卷宗 CSR：10t/a 分类：现场分离中间体和可转移分离中间体 前提：严格控制条件下制造和使用 提交简化注册文件： 常规技术卷宗：第1、2.1～2.4、3.5、4部分和研究摘要 CSR：风险管理措施(SMM) 注册文件 物品中的物质 判定标准 (Article 7(1) ) 物质总量≥1t/a，且正常或可合理预见使用状态下会有意释放。 提交常规注册文件 判定标准 (Article 7(2) ) 物质总量1t/a，且包含0.1%的SVHC物质。 提交简化注册文件 注册号 常规技术卷宗：第1(1.1.3除外)、2.1～2.4、3.5、4(4.3除外)部分 吨位范围 信息传递 适用对象： 物质本身 配制品 SDS 危险物质或配制品 非危险配制品，但其满足以下任一条件： 包含≥1% (非气体配制品)或0.2%(气体配制品)的危害健康或环境的物质 包含≥ 0.1%的SVHC物质 超出工作暴露极限 e-SDS 适用于进行CSA的物质本身或配制品中的物质 SDS ES 传递其他信息(无需SDS) 注册号、授权或限制情况、暴露信息及风险控制方法