来可信万古霉素-医院新.ppt

耐药阳性菌感染的威胁日益严重 美国部分州立法： 住院病人主动筛查、隔离MRSA 耐药阳性菌感染的威胁日益严重 2007年11月：新华社记者内参报告，上海发现“超级细菌”感染患者 2007年11月：北京市卫生局关于印发对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌病例监测与控制方案》的通知 2007年12月：卫生部组织召开专家研讨会 2008年2月：卫生部启动针对MRSA为主的耐药菌院感控制行动计划，全国9家医院参加 全国细菌耐药监测结果北京大学临床药理研究所 MRSA在中国分离率 MRSA感染增加患者死亡率 1980-2000年31篇有关葡萄球菌败血症的论文,荟萃分析; 3963例MSSA, 2603例MRSA MRSA感染明显增加患者死亡率(OR 1.93) 调整混杂因素的各组,情况相似; 抗菌药物应用指南： 规范经验性用药，提高抗感染治疗的成功率 避免用药混乱，减少或延缓细菌耐药性 减少抗菌药物的毒副反应 节约医疗卫生资源 经验性用药不是凭个人意志随意制订的用药方案 良好的经验性用药应该建立在以往类似感染的病原学诊 断、耐药性监测、目标性治疗或具有良好效果的经验性 治疗基础上的用药方案 万古霉毒是众多指南推荐治疗耐药阳性菌 感染的首选用药 CLSI(美国国家临床实验室标准委员会)指出,凡MRSA菌应对所有?-内酰胺药报告耐药,即使体外试验显示敏感,也应报告耐药。（青霉素类、头孢类、含酶抑制剂复方制剂、泰能、氨曲南） 美国FDA准许万古霉素作为MRSA感染症经验用药 可选用药包括替考拉宁、氨基糖甙类、喹喏酮、大环内脂类，但必须有药敏依据。 目标治疗:葡萄球菌感染——热病2007（桑福德抗微生物治疗指南） 成人下呼吸道感染诊治指南对社区获得性下呼吸道感染（LRTIs)的推荐治疗-------欧洲呼吸学会和欧洲临床微生物与感染病学会 细菌性脑膜炎治疗指南------美国感染性疾病协会（IDSA） 导管相关感染指南------美国感染病协会（IDSA） 抗感染药物在外科领域的预防性应用指南-----美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMMS)与疾控中心 1999-2003葡萄球菌对万古霉素耐药监测53家医院监测结果 2002-2003年凝固酶阴性葡萄球菌耐药监测结果（53家医院） 万古霉素临床使用量 （国内10倍量）CID 2006,42:S5-12 国产万古霉素与韩国进口产品的HPLC对比图谱 国产万古霉素与韩国进口产品的外观比较  来可信与美国进口稳可信的HPLC对比图谱 抗感染治疗选择是临床上最困难的用药决策 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗） 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染） 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染） 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何） 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物PK/PD） 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度） 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度） 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗） 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用） 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析） 用1周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题） 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响） 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度） ………… 等待您的见证! 基于50年丰富的临床使用经验和大量的研究报告,医生对万古霉素的临床疗效和用药反应胸有成竹 万古霉素研究文献量 CID 2006,42:S5-12 万古霉毒是众多指南推荐治疗耐药阳性菌感染的 首选用药 自 主 研 发 万古霉素——结构特殊的糖肽类抗生素 万古霉素开发应用概况 1995年销售额为2.3亿美元 2000年销售额为4.2亿美元 1999年世界总量接近30吨，其中15-16吨在美国，其次在日 本及欧洲市场 目前世界每年需求量大概30-40吨 主要生产厂家有美国礼莱公司和日本盐野公司 来可信质量领先、疗效确切，是您的放心选择 来可信质量领先、疗效确切，是您的放心选择  国内曾有多家研究单位和企业研究开发 四川抗生素工业研究所 医科院药物生物技术研究所 中科院微生物研究所 华北制药厂 海正制药厂 来可信质量领先、疗效确切，是您的放心选择 1996年新昌制药厂联合上海医药工业研究院取得突破性进展 1998年开始中试放大 2000年试生产成功 来可信质量领先、疗效确切，是您的放心选择 2001年7月申报临床，2002年4月获得临床批件（2002HL01