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实验室资质认定评审准则 ----培训课程 河北省产品质量监督检验院 李 欣 电话： 一、实验室资质认定含义、起源及性质 一、我国检验机构的类型 政府设立的检验机构：质量监督、检验检疫、部分国家中心。-----（系统内） 由政府授权的检验机构：主要为原政府部门设立的检验机构,大部在科研院所。部分国家中心。-----（系统外） 商业检验机构：依公司法设立，经济成分复杂，部分为外资机构。-----（如天祥集团 、SGS） 企业检验机构：企业内设实验室。为企业产品开发、质量控制服务。 二、资质认定的含义 资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。 认定，是指国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 2006年2月21日总局第86号局长令:《实验室和检查机构资质认定管理办法》将计量认证和审查认可统一称为资质认定 行政审批职能由国家认证认可监督管理委员会实验室与检测监管部负责。 三、从事下列活动的机构应当通过资质认定（《实验室和检查机构资质认定管理办法》 第二章 第七条） （一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的； （二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的； （四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的； （五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的； （六）其他法定需要通过资质认定的。  五、实验室认可 产生：二次大战，缺乏统一的检测标准和手段，澳大利亚无法向英军提供军火，着手组建全国统一检测体系； 1947年，澳大利亚建立世界上第一个检测实验室认可机构—澳大利亚国家检测协会（NANT）；带动欧洲、美洲及亚洲各国； 70年代初，四大实验室认可区域组织： 亚太实验室认可组织：APLAC 欧洲认可合作组织：EA 中美洲合作组织：IAAC 南部非洲认可合作发展组织：SADSA 1977年，国际实验室合作认可组织（ILAC）成立； 1980年，我国开始参加ILAC会议； 2006年3月1日正式成立中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 实验室认可定义：由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 依据：ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则 》 意义：认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其范围内检测能力为政府及社会和贸易双方所承认。 ----与国际接轨。已与亚太50多个国家签署了《检测报告互相认可协议》。 ----自愿原则  二、实验室资质认定评审准则释义 1.总则 1.1《资质认定评审准则》与原《计量认证评审准则》和ISO/IEC17025 :2005《检测和校准实验室能力认可准则》之间的比较： 1.1.1结构：按管理要求（11个要素）和技术要求（ 8个要素） ，和17025标准相协调 1.1.2内容： (1)与计量认证评审准则相比较：由原 13个要素细化/增加为19个要素，具体为将原要素5细化为4.2/ 4.3/ 4.8/ 4.10/ 4.11/5.7;增加4.6。 (2)与17025标准相比较：将17025标准中的4.9/ 4.10/ 4.11/4.12合并为4.8,将5.7/5.8合并为5.6 未采用4.7/5.1 (3)保留/增补原评审准则中的特殊要求 （一）、11个管理要素讲解 4.1组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测和／或校准活动。 从法律地位予以明确 “依法设立”：主要是政府有关部门根据法律法规的规定，经政府机构编制管理部门核准成立的实验室；或者是有权设置实验室的组织在管辖范围内依据相关法律、法规设立非独立法人实验室。 “依法注册”：主要是指按照有关法律法规的规定，经工商管理部门核准注册的实验室。 实验室应当是一个从法律程序上能够识别、且能够承担相应法律责任的实体。我国的计量法及其实施细则、标准化法及其实施条例、产品质量法、认证认可条例等有关法律法规都规定了实验室应负的法律责任，实验室应将法律要求传达给全体员工。实验室应制定相应的措施，保证其客观、公正、独立地从事检测和活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方检