医疗机构应当符合以下要求.doc

医疗器械验收记录 序号 产品名称 生产厂商 供货单位 型号规格 产品 数量 生产 日期 生产 批号 灭菌批号 有效 期至 注册证号 包装标识 验收 日期 验收 结论 验收人签字 医疗器械出库复核记录 序号 购进单位名称 产品名称 型号 规格 产品 数量 生产单位 生产批号 仪器编号 灭菌 批号 用途 用法 禁忌 注意 事项 复核 结论 复核人签字  医疗器械近效期监控记录 产品名称 型号规格 生产批号 有效期至 数量 经手人 备注 不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录 产品名称 规格型号 数　　量 注册证号 生产批号 合格证明 生产企业 供货单位 确认不合格产品原因 处理结果 （报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果） 审　核　人 经手人 备　　　注  医疗器械检测、维修和使用维护记录 使用科室 设备名称 注册证号 生产企 业名称 型号规格 出厂时间 启用时间 检测维 修时间 检测维 修单位 检测维 修项目 检测维 修结果 检测维 修负责人 备　注  植入性医疗器械质量跟踪记录 科室名称 患者姓名 性别 年龄 住 址 通讯 地址 联系 电话 住院号 床号 手术 时间 术者 产品名称 产品 数量 规格 型号 生产企业名称 及注册地址 产地 生产企业许可证号 注册证号 产品 编号 生产 日期 生产 批号 供货单位 名称 有效期 供货单位许可证号 灭菌批号 需方 签字 质量跟踪 责任人 质量跟踪 日期 跟踪情况 责任人签字 质量跟踪 日期 跟踪情况 责任人签字 质量跟踪 日期 跟踪情况 责任人签字 备　　注 粘贴包含产品基本信息的包装标签、条码、合格证等材料 医疗器械产品养护记录 科室 养护时间 养护情况 养护 负责人 备　注 7