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生产管理 —药品污染和混淆的概念 山西振东开元制药有限公司 目 录 一、药品污染和混淆的概念 1、 污染 造成污染的原因 2、 混淆 产生混淆的原因 二、防止污染和混淆的措施 （一）、生产用水管理 1、生产用水的分类 2、生产用水的制备 3、生产用水的维护 目 录 （二）、生产批次管理 1、批的概念 2、使用 3、批号的编制方法 4、批号的编制程序 5、批号的划分原则 6、生产日期及有效期编制办法 （三）、生产操作管理 目 录 1、工序衔接合理 2、生产区域专一 3、生产前检查 4、状态标志明确 5、及时清洗设施 6、严格控制洁净室人员 7、建立洁净室监测制度 8、中药材处理 目 录 （四）、物料平衡管理 （五）、清场管理 1、清场的目的 2、清场的内容 3、清场范围 4、清场记录 5、清场操作规程