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清洗消毒灭菌进展 中国疾病预防控制中心 张流波 ZLBXJ@263.NET 010 010 内容 控制消毒灭菌质量的方式 关于清洗消毒灭菌程序 清洗 消毒与灭菌 包装材料 PCD 一、控制消毒灭菌质量的方式 1、过程控制 2、结果控制 1、过程控制 强调过程相关要素 人员、设备、材料、方法、环境因素的控制 强调质量体系建设和质量保证措施 ISO9001 ,ISO13485,…… 工业化的管理，强调质量管理的PDCA循环，产品质量的稳步改进提高。 更适用于工业化和社会化的生产 2、结果控制 强调终产品检验 全面地检测或监测终产品的各种指标 比较适合于没有建立质量体系或质量体系的建立有难度的单位 3、过程 过程的定义： 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。 过程在质量管理领域就像化学的分子、物理的原子、生物的细胞一样，是在基本存在形式。 一个较大较复杂的过程可以细分为许多小的过程。 过程有直接过程、间接过程之分，也有普通过程和特殊过程之说。 直接过程：产品质量形成的整个过程中的每一个阶段都可以视为一个直接过程，如市场调研、产品设计、工艺策划、采购、生产制造、检验、包装、储存等。 间接过程：与质量形成相关的一些过程，如检测手段的控制、不合格品的控制、人员培训