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实训五 盐酸普鲁卡因的质量分析 【学习与工作任务描述】 根据中国药典的要求，在教师的指导下，与小组同学协作，完成盐酸普鲁卡因的质量检查，并得出结论。 普鲁卡因是芳胺类的典型药物，因此普鲁卡因的质量检查是各级药品质量控制的从业人员必须掌握的。 【学习目标】 完成本任务后，你应当能： 能根据药品质量标准的规定，正确开展普鲁卡因的质量检查工作，能准确记录、处理分析数据，评价药物质量。 掌握普鲁卡因注及其射液的鉴别、检查和含量测定方法。 能掌握对乙酰氨基酚及其片剂的质量检查方法。 熟悉药典的查阅，提高与人沟通的能力。 【学习资源】 《中国药典》2015版、教材、网络、教师，同学 一、学习准备（课前） 查阅2015版《中国药典》，通读普鲁卡因的质量标准，记录自己的“知识空白”，与组员讨论并进行分工，分头查阅资料，自学，准备在小组内进行汇报。 二、计划与实施 （一）计划：分析学习与工作任务，收集信息，解决疑问，制定工作计划 （2学时） 1. 学习与工作流程 2. 学习与工作记录 （1）我的“知识空白”有： （2）我的分工是： 学习笔记： （3）小组学习讨论后仍存在的疑问： （4）普鲁卡因的质量检查示意图 （二）实施：按照工作方案进行盐酸普鲁卡因的分析 （5学时） 1. 流程 按工作方案进行盐酸普鲁卡因的分析，随时记录检查结果，教师全程指导。 2. 检验记录 盐酸普鲁卡因的分析记录 品名 盐酸普鲁卡因 批号 包装规格 来源 生产日期 有效期 检验依据 《中国药典》（2015年版）二部 收检日期 年 月 日 检验项目 部分项目 检验日期 年 月 日 记录： 温度： 湿度： 1. 性状 依法检查，本品为 。 2.鉴别 （1） 依法鉴别，加10%氢氧化钠溶液后生成 ； 加热，变为 ；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为 色；放冷后，加盐酸酸化， 。 （2）红外光吸收图谱鉴别法（略） （3）依法鉴别，加硝酸银试液，发生 ；分离，沉淀加氨试液后 ，再加硝酸 。 另取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生 ，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显 色。 （4）依法鉴别，加亚硝酸钠试液和碱性β－萘酚，生成 。 3. 检查 （1）酸度 依法检查。现象： 。 （2）溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml 溶解后，溶液 。 结论： 。 4.含量测定 依法测定。实验结果： 亚硝酸钠滴定液的浓度C实＝ mol/LT= g/ml 供试品重量: W1= ， W2= ， W3= 。 消耗滴定液的体积：V1= ， V2= ， V3= 。 盐酸普鲁卡因的含量：A1%= A2%= A3%= 平均含量A%＝ 相对平均偏差%＝ 计算过程： 结论： 。 检验者： 复核者： 3.思考题 （1）盐酸普鲁卡因的鉴别实验1各步反应现象如何解释？请用化学反应式来表示。 盐酸普鲁卡因的鉴别实验3采用哪两种方法鉴别氯化物？所用的试剂和现象是什么？ 盐酸普鲁卡因的鉴别实验4所用的试剂和现象是什么？这种鉴别方法除了可鉴别盐酸普鲁卡因外，还可用于鉴别什么药物？ (4) 在酸度检查中，如加甲基红指示液显红色，说明供试品溶液的p