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医疗机构间临床检验结果互认的研究 卫生部临床检验中心室间质评室
医疗机构间临床检验结果互认的研究 ;检查结果互认;医疗机构临床实验室管理办法 第三章? 医疗机构临床实验室质量管理;临床实验室定量测定室内质量控制指南 ; 医疗机构临床实验室管理办法第三章? 医疗机构临床实验室质量管理; 《临床实验室室间质量评价要求》 ;质量规范(Quality Specification);IFCC/IUPAC/WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”,其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。
1.评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。
2.评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响
(1)基于生物变异分量的数据;
(2)基于临床医生观点分析的数据。
3.已发表的专业性推荐文件
(1)来源于国家和国际专业团体;
(2)来源于地区性或个别的专家。
4.性能目标由以下机构确定
(1) 政府机构;
(2) 室间质量评价(EQA)计划的组织者
5.基于当前技术水平的目标
(1) 由室间质评或能力验证计划数据证实;
(2) 当前关于方法学的发表文章。;根据生物学变异制定的标准 ;;;;;根据室间质量评价允许总误差(TEa)确定
允许的CV%:
1/3 TEa
1/4 TEa,
1/5 TEa,
1/6 TEa
允许偏倚(Bias%):
1/2TEa
1/3TEa
1/4TEa
;临床检验参考区间;临床检验参考区间;临床检验参考区间;室内质量控制实验室间比对;6 对室内质量控制数据进行实验室间比对 ;;室内质控数据实验室间比对统计量提供的信息(续);室内质控数据实验室间比对系统中采用的统计量或计算指标;重要指标;实验室检测项目精密度评价指标:;实验室准确度评价的指标: ;实验室分析性能(精密度和准确度)综合评价 — 总误差图 ;A) 表示为实验室的不精密度,或质控结果的离散程度。B) 表示为实验室的偏差(偏倚),或实验室均值与靶值(也可称为同组的均值)之间的距离。C) 表示为实验室的总的误差,或实验室结果相对于靶值(或同组均值)的分布。;; 总误差图显示 ;允许不精密度制定;;;;;;;;数据传输方式;基于Internet方式室内质控数据实验室间比对系统;;;;;;;;;;2008年常??生化项目室内变异情况分析;;;;2010年8月份血糖室内质控CV%;室间质量评价;室间质量评价成绩的评价方式;室间质量评价数据处理系统;EQA 结果;参考系统的应用;正确度验证室间质量评价计划;过程能力分析;临床检验过程中的?质量水平;临床检验过程中的?质量水平;应用实例;应用实例;应用实例;;谢谢!
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