总则-医疗器械招标.doc

目 录 一、总则…………………………………………………………………2 二、采购人名录…………………………………………………………6 三、医用耗材、检验试剂集中采购日程安排…………………………8 四、工作流程……………………………………………………………9 五、集中采购品种分类目录……………………………………………10 六、供应商响应…………………………………………………………65 七、资质审核与及远程信息确认………………………………………67 八、网上报价及现场议价………………………………………………68 九、产品层次……………………………………………………………69 十、评审…………………………………………………………………69 十一、确定候选品种目录………………………………………………70 十二、供应商配送要求…………………………………………………71 十三、合同签订与执行…………………………………………………72 十四、扰乱集中采购秩序的行为及处理………………………………81 十五、其他………………………………………………………………82 一、总则 参照六部委的《医疗机构药品集中招标采购工作规范》、依据《中华人民共和国招标投标法》、《关于镇江市医疗机构联合进行药品集中招标采购工作实施意见》及卫生部〔2007〕208号《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》精神，制定本文件。 2012年镇江市二级（含）以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购（ZJWZC-2012-01）（以下简称：集中采购）活动，实行政府主导、分级管理、全程监管，引进竞争机制，遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，不限制或者排斥本地区以外的生产、经营企业参与竞价。 （一）定义 1、“采购人”是指参加本次医用耗材及检验试剂集中采购活动的镇江市二级（含）以上公立医疗机构（详见“采购人名录”）。 2、“响应人”是指参与本次集中采购活动的供应商和配送商。 2．1“供应商”是指具有合格资质的生产企业。进口产品生产企业委托的全国总代理（或在国内独资经营总公司）视同生产企业。 同一生产企业的同一产品只允许一家企业参与响应。 2．2“配送商”是指为中标候选产品提供配送服务的、具有合法资质的企业。供应商的每个产品可确定1—3个配送企业。 3、“合格产品”是指： （1）2）必须是合法生产或代理的合格，并能够按照规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货 7、“专家评审委员会”是指为本次集中采购组建的评审专家委员会（以下简称:评委会）。 （二）适用范围 本文件适应于参与本次耗材及试剂集中采购的采购人、响应人、服务管理机构、评委会、招标代理机构。 （三）采购原则 1、坚持公开、公平、公正和诚实信用的原则； 2、坚持科学评估、集体决策的原则； 3、坚持质量优先、价格合理，保证临床使用安全的原则； 4、兼顾各级医疗机构的不同需求。 （四）采购范围 A注射输液类、B医用高分子类、C卫生材料及敷料类、D医用X射线附属耗材及医疗仪器用纸、E手术室及重症病房用耗材、F内分泌科用耗材、G消化系统内窥镜诊断治疗用耗材、H泌尿外科用耗材、I整形类耗材及其它外科植入材料、J低值其它类耗材、K消毒类耗材、L口腔科耗材、M康复材料及义肢类、N检验用耗材、O检验试剂十五类。详见集中采购产品分类目录。 （五）采购方式 主要采取竞价、议价。 （六）时间安排 2012年9月28日至2012年12月31日开展集中采购活动，确定候选品种目录。 （七）采购周期 暂定一年，从2013年1月1日起。 （八）联系方式： 镇江市药管办联系方式： 业务科电话：0511传真：0511综合科（财务）电话（传真）：0511地址：镇江市二道巷95号（镇江卫校内）镇江市药管办 邮编：212004 招标代理机构联系方式： 海虹医药电子交易中心有限公司江苏分公司 联系人：刘小姐 电 话 有关信息：请登陆镇江药管办网站查看。 二、采购人名录 序号 采 购 人 名 称 采 购 人 地 址 1 江苏大学附属医院 镇江市解放路438号 2 镇江市第一人民医院 镇江市电力路8号 3 镇江市第二人民医院 镇江市长江路243号 4 镇江市第三人民医院 镇江市润州区戴家门号246号 6 镇江市中医院 镇江市桃花坞路十区8号 7 镇江市口腔医院 镇江市运河路81号 8 镇江市疾病预防控制中心 镇江市黄山南路9号 9 镇江市京口区人民医院 镇江市中山东路239号 10 镇江市润洲区人民医院 镇江市营房街117号 11 镇江市新区人民医院 镇江市大港镇新港西路48号 12 镇江市丹徒区人民医院 镇江市丹徒路83号 13 镇江市