中国制药机械行业分析.docx

中国制药机械行业分析行业基本信息1.1 行业定义制药装备是指用于药品生产、检测、包装等工艺用途的机械设备。根据《中华人民共和国医药行业标准》的《制药机械产品分类与代码》，制药装备共分为八个子行业：原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水处理设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备。根据《国民经济行业分类与代码》和中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，制药装备行业属“专用设备制造业”。制药装备行业在医药行业具有特定的作用，它是制造劳动资料中最积极、最重要的部分——生产工具。制药装备行业所提供技术装备的质量好坏、水平高低、时间和数量能否及时满足与适应需要，直接关系到全国中、西药厂的药品质量、经济效益以及能否低消耗高效率达到GMP 要求等等。1.2 行业分类目前在中国国内生产/使用的制药机械类产品根据其生产产品类型或者主要功能共分八大类，包括3000多个规格。（1）原料药机械及设备：用于实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。包括：摇瓶机、发酵罐、搪玻璃设备、结晶机、离心机、分离机、过滤设备、提取设备、蒸发器、回收设备、换热器、干燥箱、筛分设备、淀粉设备。（2）制剂机械：将药物制成各种剂型的机械与设备。包括：片剂机械、水针（小容量注射）剂机械、粉针剂机械、输液（大容量注射）剂机械、硬胶囊剂机械、软胶囊剂机械、丸剂机械、软膏剂机械、栓剂机械、口服液剂机械、滴眼剂机械、冲剂机械。（3）药用粉碎机械：用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。包括：万能粉碎机、超微粉碎机、锤式粉碎机、气流粉碎机、齿式粉碎机、超低温粉碎机、粗碎机、组合式粉碎机、针形磨、球磨机。（4）饮片机械：对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。包括：选药机、洗药机、烘干机、切药机、润药机、炒药机。（5）制药用水处理设备：采用各种方法制取制药用水的设备。包括：多效蒸馏水机、热压式蒸馏水机、电渗析设备、反渗透设备、离子交换纯水设备、纯蒸汽发生器、水处理设备。（6）药品包装机械：完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。包括：小袋包装机、泡罩包装机、瓶装机、印字机、贴标签机、装盒机、捆扎机、拉管机、安瓿制造机、制瓶机、吹瓶机、铝管冲挤机、硬胶囊壳生产自动线。（7）药用检测设备：检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。包括：测定仪、崩解仪、溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪。（8）其他制药机械及设备零部件：执行非主要制药工序的有关机械与设备。包括：空调净化设备、局部层流罩、送料传输装置、提升加料设备、管道弯头卡箍及阀门、不锈钢卫生泵、冲头冲模。我国制药机械行业发展现状2.1 行业竞争格局我国制药装备行业的发展起步较早，但发展速度一直较慢。截至1985年，我国制药装备企业不足30家，产品品种仅约300种，所生产的制药装备的工艺水平和当时的国际先进水平相差较大。上世纪九十年代以后，制药行业市场容量快速增长，全国6,000余家制药企业中的绝大部分进行了设备更新或技术改造，以符合GMP认证要求。在上述因素的推动下，我国制药装备行业获得了快速增长，制药装备企业数量以年均20%的速度递增，到2009年，我国已有制药装备企业800余家，产品品种3,000多种。根据中国制药机械行业协会的统计，2010 年中国制药机械行业工业总产值突破185 亿，较2007年同期总产值增长85%，2008 至2010 年年均增长28.3%。1、现阶段，我国制药装备行业的竞争格局呈现以下特点：我国大部分制药装备企业为民营企业。2009年1-11月，我国规模以上国有和集体所有制药装备企业的数量和销售收入仅分别占我国规模以上制药装备企业数量和销售收入总和的3.3%、4.1%。产品同质化现象较为严重为保证药品质量水平，国家食品药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证，对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求，使得制药装备行业需求大幅增加，制药装备企业数量迅速增加。由于需求较为旺盛，制药装备企业的销售压力较小，绝大部分制药装备企业对研发工作重视不足，导致目前制药装备行业的产品同质化现象较为严重。行业集中度已有所提高大量中小企业进入制药装备行业，降低了制药装备行业的集中度。在制药行业GMP认证高峰过去后，制药装备的市场需求有所回落，部分技术积累不足的企业的生存压力开始增大，而部分制药装备企业凭借雄厚的研发实力和性能更高、功能更丰富的产品获得了较大的发展空间，市场份额开始扩大，行业的集中度已有所提高。2、行业供求状况制药装备行业的需求集中于制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。我国是一个发展中的人口大国，制药行业具有发展速度快、市