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微丸丸芯的制备工艺 答辩人：叶辉 指导老师：曲宁 专业：制药工程 目录 CONTENTS 1 选题背景及意义 2 研究内容 3 研究方法与过程 4 论文总结 1 选题背景及意义 选题背景 微丸作为一种多单元缓控释药系统，具有流动性好，易于胶囊填充，装量差异小，缓控释药稳定的优点。随着现代制备工艺的逐渐成熟以及辅料的的发展，微丸成为目前缓控释制剂的重要发展方向。 选题意义 微丸丸芯是多方面单元型剂型，而且是用量分散型剂型，口服后在胃肠道形成均匀分散的小颗粒，从而很好的解决了因为局部药物浓度过高而引起的胃肠道黏膜刺激，保证了用药的稳定性和安全性。 选题背景及意义 微丸的简介 是药物粉末和辅料构成的直径＜2.5mm的圆球状实体。 点击添加文本 点击添加文本 在胃肠道当中的释放药物表面积加大，降低了局部的刺激提高了人体的生物利用度。 概述 形体 特点 2 研究内容 摸索 设备 参数 白砂糖 淀粉 处方 微丸丸芯的制备工艺 运用离心造丸的制备工艺的技术，处方的摸索和设备参数的调整，在试验过程，仔细观察微丸丸芯的成形性变化，观测圆整度和填充效果。 2 微丸丸芯的制备工艺 白砂糖 淀粉 参数 摸索 白砂糖的选用是根据上市丸芯的成分分析得出的，白砂糖与水配制成黏合剂和润湿剂，而且是丸芯骨架的基本材料。 淀粉具有良好的填充效果，选用淀粉因为是常用的食用材料，人体利用度高。 多功能滚圆机的设备参数有转盘转速，蠕动泵转速，排风频率，鼓风频率，加热温度，下粉速率。 首先，分析上市丸芯的成分，根据配比粉的初定成分，进行设备参数摸索；其次，设备参数有大致确定的情况下，对处方成分进行改变。 3 研究方法及过程 研究方法 手动滚丸 离心造丸 挤出滚圆 离心造丸 运用离心力，在转盘中对配比粉进行润湿，粘合和成型。 挤出滚圆 是通过挤出机和滚圆机两台设备的操作制备微丸 研究方法 手动滚丸 在各个参数摸索的情况下，试验过程中，时刻在显微镜下观察微丸成核，成模的变化情况。 1 2 3 4 5 6 7 研究过程-以离心造丸为例 黏合剂 白砂糖：水=50：50 配比粉 淀粉：白砂糖=20：80 起核 喷浆速率为3转-加热为60度 起模 喷浆速率为3转，转盘为300转，加热为35度 成型 母核会形成凹凸不平的表面 润湿 加大蠕动泵转速 填充 选用淀粉进行填充 4 论文总结 结论总结 试验 多种因素会影响到试验的成果，所以，必须控制因素，进行调整，最终达到参数的确定。 分析 每次试验结束，需对本次微丸的整体进行工艺的思考，想想哪些方面需要调整。 讨论 项目确定时候，对于工艺参数和微丸成分都不清楚，随着研究的加深，有了初步的方向和研究重点。思路的确定对于微丸丸芯的整体研究起到至关重要的作用。 论文创新与不足 论文的创新与不足 立论要科学 观点要创新 学术浓度不够 理论实践单方面 THANKS 敬请批评指正