一次性使用滴定管式输液器重力输液式 带针.docVIP

YZB/国 前 言 本标准是在等同采用YY0286.2-2006《专用输液器第2部分 一次性使用滴定管式输液器 重力输液式》的同时，增加了配套一次性使用静脉输液针时，对配套的一次性使用静脉输液针的物理性能要求、化学性能要求（包括供试液制备、与一次性使用滴定管式输液器合并检验等内容）、生物性能要求（包括供试液制备、与一次性使用滴定管式输液器合并检验等内容）。 本标准由 提出并起草。 本标准由 批准。 本标准主要起草人： 一次性使用滴定管式输液器 带针 1范围 本部分规定了公称容量为50mL、100mL、150mL、 200mL的一次性使用滴定管式输液器 带针 的要求，以保证与输液容器以及静脉器具相适用。以下简称滴定管式输液器。 本部分的第二个目的是为输液器所用材料的质量和性能规范提供指南。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB8368-2005 一次性使用输液器 GB/T16886.4医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB／T1 6886.5医疗器械生物学评价 第5部分：