CE认证和PED认证.doc

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CE认证和PED认证

CE 认证和 PED 认证的关系 CE 认证 CE 即欧洲统一 CONFORMITE EUROPEENNE 的缩写。欧盟各国有鉴于语言、文字、货币、 法律、制度均有极大差异,因此决定进行统一整合的工作,以期各种货品、劳务、人力资 源及财务资金等,皆可在会员国内自由流通,因而陆续定出许多产品安全指令,规定出许 多需要贴 CE 标示之产品。 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE 代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各 成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的 自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还 是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表 明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品 提出的一种强制性要求。 PED 认证 1985 年 5 月 7 日欧洲理事会决议:消除贸易技术壁垒必须实行新方法(NEW APPROACH)。 新方法必须定义基本安全要求和其它的社会要求。为防止指令的频繁修订和指令的繁殖滋 生,新方法必须是用一个单一的“指令”(DIRECTIVE)来覆盖为数众多的产品。考虑到成 员国现行有关压力设备的监察规程或法律(REGULATION 或 LAWS)相互接近的可能性,作 为消除贸易技术壁垒的尝试和试点,在小范围内起草了一个“简单压力容器指令”(SIMPLE PRESSURE VESSEL DIRECTIVE),并邀请 ASME 参加草案的讨论。1987 年 6 月 25 日,欧洲理 事会批准了简单压力容器指令 87/404/EEC,用四年半作为试行过渡期。由于试行效果很好, 于 1991 年 12 月 31 日,87/404/EEC 强制执行。其后,基于 87/404/EEC 的试行经验,正式 起草了一个能覆盖多种压力设备的“压力设备指令” (PRESSURE VESSEL DIRECTIVE, 简 称 PED)。这个指令在 1997 年 2 月 4 日被欧洲协调委员会(CONCILATION COMMITTEE)批准, 1997 年 5 月 29 日最终被欧洲议会主席 J.M.GIL ROBLES 批准,指令号 97/23/EC,于 1999 年 11 月 29 日生效。确定到 2002 年 5 月 29 日为止,用三年时间作为过渡。在过渡期间, 各成员国的原有监察法规依然有效。到 2002 年 5 月 30 日强制执行,15 个成员国的原有法 规最终作废。 从此, 经过 17 年的试行考验, 以 PED 为行政法规和以欧洲协调标准 EN 为 配套的技术标准的新的压力设备行政法规和技术标准体系形成了。欧盟经济一体化的进程 继统一货币欧圆的出现, 得到进一步发展,成为轰动全球压力设备界的一件大事。 PED 对材料质保书的要求 EN 10204 3.1 只是说明材料质保书的一种型式,在 PED(欧盟压力设备指令)里面要 求主受压件的材料有 3.1 或者是 3.2 形式的材料质保书: 1.什么是 3.1 证书,在什么情况下厂家出具的材料质保书是 3.1 证书? 第一种情况:材料制造商经过欧盟注册机构的 ISO9001 质量保证体系认证;质保体系的 范围包括了出具这个证书的产品;其质检部门与其生产部门分开。三条都具备了,出具的 材料质保书就是 3.1 证书(不管其证书上面是否注明是 3.1 证书) 第二种情况:材料制造商通过了原材料模式认证,通过欧盟认可的 PED 认证的 NB--Notified Body(可以在欧盟网站查到),该 NB 的可以认证的范围包括了原材料模式(参 看 PED 97/23/EC 原文的附录 1 4.3 节)。该材料制造商给其认证范围内产品出具的材料质 保书就是 3.1 证书(不管其证书上面是否注明是 3.1 证书) 2.如果上述的材料制造商找不到,或者该制造商不符合上述条件,无法得到 3.1 证 书,咋办?作 3.2 证书。如何做 EN10204 3.2 证书呢? 第一种方法:不是 3.1 材料质保书,需要第三方认可机构(一般是 NB)对材料进行复 验,出具该 NB 机构的 3.2 证书。 第二种方法:不是 3.1 材料质保书,需要第三方机构(一般是 NB)对材料制造商的理 化分析过程进行监督,并在材料制造商出具的质保书上签字盖章,这样就构成 3.2 证书。 原材料的购买者,也可以派出人员监督这个理化分析过程,替代第三方机构的作用。 第三种方法:不是 3.1 材料质保书,将该炉批号的材料送到国家认可的实验室进行复 验,出具该实验室的检验报告,这份复

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