艾达生（注射用盐酸表柔比星）说明书及包装修订说明.pptVIP

艾达生?（注射用盐酸表柔比星）说明书及包装修订说明 旧版说明书/包装逐渐不符合临床需求 表柔比星具有明显疗效-剂量相关性； 诸多证据表明：EPI剂量100-120mg/m2较50-60mg/m2疗效显著提高，不良反应无明显差异 新版NCCN指南推荐方案中剂量为100-120mg/m2 表柔比星是浅表性膀胱癌术后灌注治疗最有效的药物之一 艾达生说明书/包装修订的主要内容 艾达生说明书 1）【成分】项 8）【药物相互作用】项 2）【性状】项 9）【药物过量】项 3）【适应症】项 10）【临床实验】项 4）【用法用量】项 11）【药理毒理】项 5）【不良反应】项 12）【药代动力学】项 6）【禁忌】项 13）【贮藏】项 7）【注意事项】项 14）【执行标准】项 艾达生包装盒 说明书修订1：【成分】项改变 新版说明书【成分】项化学名称： 化学名称：本品的主要成份为盐酸表柔比星，化学名为（8S∶10S）-10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基)氧]-6,8,11-三羟基-8-（羟基乙酰基）-1-甲氧基-