2014年11月CDE药品审评报告.PDFVIP

2014 年 11 月 CDE 药品审评报告 INSIGHT - China Pharma Data 2014 年 12 月 2014 年 11 月 CDE 药品审评报告 —— 丁香园 Insight 数据库 要点：  东阳光14 年新报1.1 类抗丙肝药依米他韦已获批临床  军科院申报拟抗埃博拉药物法匹拉韦  吉利德天价丙肝治疗药物Sofosbuvir 国内又增三家企业申报  南京华威的安眠药雷美替胺获批临床，未来或成首仿 _____________________________________________________________________________________________ 根据丁香园 Insight 数据库最新统计，11 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 673 个，与上个月（608 个）相比有所增加。总体来看，今年各个月份 CDE 的药品受理总量保持在相对 稳定状态。 以下，让我们分别来看一下化药、中药和生物制品的申报受理及审评审批情况