QCK P 8.1-2007_30统计过程控制程序.docVIP

统计过程控制程序 1 目的 为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。 2 范围 本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的所有产品。 3 引用文件 《文件和资料控制程序》 《质量记录控制程序》 《新产品开发控制程序》 《质量管理体系策划程序》 《过程控制程序》 4 术语和定义 4.1 SPC：指统计过程控制。 4.2 CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。 4.3 PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。 4.4 Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。 4.5 Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。 4.6 PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。 4.7 Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。 5 职责 5.1 品质部负责产品批量试制过程的能力的统计分析，负责批量生产统计过程控制的监督、管理工作。 5.2 经济运行部/各车间负责统计过程控制的数据搜集和分析。 6工作流程和内容 工作流程 工作内容说明 责任部门 相关文件与记录 6.1 技术部、品质部、经济运行部依据《过程控制程序》中的内容，对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要产品/过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力。 6.2 为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，技术部规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。 品质部/技术部、经济运行部 6.3 当公司有新的产品/过程产生时，技术部依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定产品/过程中的关键、重要特性，并将其在相应的控制计划、产品图、零件图、作业指导书、FMEA、检验文件等中予以明确规定。 技术部/项目组 特殊特性清单 控制计划 6.4 品质部根据顾客要求和公司对产品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目统计过程控制的管理方法（如：X-R控制图、P控制图等），经单位领导或管理者代表审查核准后，实施和执行。 6.5 制造过程能力分析方法的选择： （1）当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准PPM分析方法进行分析。 （2）当产品和/或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Cp、Ppk、Cmk、PPM等分析方法进行分析。 品质部 （3）质量水准PPM的过程能力、稳定过程的能力指数Cp、Cpk、初期过程的能力指数Pp、Ppk的计算及评价方法按附件一中的方法进行。 （4）设备能力指数Cmk的计算及评价方法按附件四：“机械和工装设备能力计算作业规范”的规定方法进行。 6.6 新产品开发的第三阶段，由品质部根据试生产控制计划和特殊特性清单，编制 “初始能力研究计划”，确定分析的特性、分析方法、取样频率和容量、取样时间等。 品质部 初始能力研究计划 6.7 品质部按 “统计过程控制参考手册”和控制计划及初始能力研究计划的要求，在试生产时，取样测量，绘制分析用控制图。 品质部 X-R图 NO YES 6.8检验人员收集产品/过程特殊特性的数据后，按本程序附件一中的方法对所收集的产品/过程特殊特性的数据进行控制界限计算、数据描点、绘图、控制图判定（具体方法见本程序附件二中的内容）、统计过程能力计算、过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）结果