建设综合性创新药物研究开发技术平台促进我国新药研究开发的持续.doc

建设综合性创新药物研究开发技术平台 促进我国新药研究开发的持续创新 中国药科大学黄文龙 创新药物研究开发技术平台为我国新药研究开发的持续创新提供有力技术支撑，“十五”期间已经建立了８类技术平台，覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究等主要环节，初步形成了创新药物研发技术平台体系。“但这些平台呈点状分布，设施、技术条件薄弱，尚不能满足新药研究集成创新的需求，与国际规范要求存在差距，不能与国际接轨。”我国创新药物研究开发技术平台建设实施应该依托技术实力强的研究院所和高等院校，兼顾化学药物、中药、生物技术药物研究开发的需求和地区布局，在创新药物技术密集地区或领域，整合优势资源，强强联合，构建现代化、国际化的综合性创新药物研究技术大平台；并根据药物研发的需要择优完善一批运行良好的新药研究开发的专业性单元技术平台，建设若干急需发展的单元技术平台和企业新药技术创新平台，进一步完善国家药物创新体系。 江苏省是全国的医药大省，“十五”期间，全省医药主要经济指标连续多年位居全国前列，占全国近八分之一，新药研发一直走在全国前列，已形成包括药物发现、临床前研究、临床试验、生产、流通在内的相互配套、衔接的产业体系。中国药科大学在新药研究中有着深厚的基础和积累，学校学科齐全，各学科所建的技术平台覆盖了新药研发临床前研究阶段涉及的各个节点，包括新药设计与发现、临床前药代／药效／安全性评价、药物分析与质量控制、药物制剂等，“十五”期间，学校在药学及中药学等国家和省重点学科及１１个省部级重点实验室与技术平台建设的基础上，按创新药物的研发链的内在规律对学校的优势资源进行了整合，初步形成了国内领先水平的新药研发技术支撑体系与平台，部分单元技术平台包括临床前药代动力学、新药筛选平台已初步建立了与国际接轨的研究规范与技术体系。 综合性新药研究开发技术大平台的核心目标是要兼顾化学药、中药、生物技术药研究开发的需求和地区布局，在创新药物研究技术密集地区或领域，整合优势资源，强强联合，构建现代化、国际化的综合性新药研究开发技术大平台。江 １１９苏省是医药大省，也是创新药物研究技术的密集地区，因而，以中国药科大学作为主要依托单位和枢纽，整合泰州医药高新技术产业园区（中国医药城）优势资源以及全省的大型制药食业的优势资源，形成围绕创新药物研发的强大产学研联盟，打造引导医药强省的新药创制平台体系，在江苏省构建现代化、国际化的综合性新药研究开发技术大平台，面向应用开展新药成果转化，并对医药行业起到辐射示范作用，全面推动江苏省从医药大省向医药强省的跨越式发展。总之，在江苏省建立以中国药科大学为技术创新核心的综合性新药研究开发技术大平台，必将为我国建设形成国际化的创新药物研发与产业链作出卓越的贡献。 中国药科大学历史悠久、特色鲜明、学风优良，在我国药学界享有盛誉，为教育部直属、国家“２１１工程”重点建设大学，建校七十余年来，中国药科大学围绕药学一级学科，先后设立了药物化学、药剂学、生药学、药物分析学、微牛物与生化药学和药理学６个二级学科，覆盖了药学一级学科目录下所有二级学科。近年来，根据学科发展需要，又自主增列了多个二级学科，使得我校药学相关学科齐全，形成了较为完善的药物发现与开发系统研究体系和人才队伍。我校药物化学、药剂学、生药学三个国家二级重点学科顺利通过评估，同时药学学科（含６个二级学科）被认定为国家一级重点学科。“十五”以来，我校药学学科主持并承担了国家科技重大专项和“８６３”项目５５项：国家“９７３”子项目３项；国家自然科学基金９７项，其中国家自然科学基金重点项目９项，国家杰出青年科学基金项目４项，重大研究计划ｌ项；国家科技攻关项目７项；国际交流重点项目３项；教育部各类科技项目２６项。“十五”期间研发成功了具有自主知识产权的盐酸关附甲素等３个一类新药（获得了国家一类新药证书８本）。科研成果转化取得了极大的社会效益及经济效益，进一步提高了学科的科研水平与学术声誉，形成了自身的科研特色。“十五”期间建成了１１个省部级科研平台，如：科技部药物筛选重点实验室、科技部药物代谢动力学重点实验室、现代中药教育部重点实验室、药物质量与安全预警教育部重点实验室、江苏省新药筛选中心、江苏省药效学与安全性评价重点实验室、江苏省药物代谢动力学重点实验室、江苏省创新神经药物制剂技术中心、江苏省半合成抗生素工程技术中心、江苏省新药创制与产业化技术服务平台等。通过科研平台的建设，本学科形成了创新药物发现、设计、筛选、递药系统、药效与安全性评价及质量控制等完整的技术体系，增强了承担重大科研项目的能力，加快了科研的速度，提高了科研的水平。 １２０ 综合性新药研究开发技术大平台构建完整新药研发链，各单元平台通过紧密联系，相互互动组成完整的新药临床前研究技术创新链，并根据本领域新药研发的主要因素分别进行基础和应用基