输血传染病的残余风险.pptVIP

Residual risk for transfusion transmitted infections Chyang T. Fang, PhD Suzhou, China October 2008 Roger Y. Dodd, PhD ACBSA, Washington, DC January 2008 输血传染病的残余风险 方强宗 博士 中国苏州 2008年10月 Roger Y. Dodd 博士 华盛顿特区 2008年1月 Outline Current interventions How residual risk is estimated How safe is safe? What are the needs? Pathways 目 录 目前的干预手段 如何评估残余风险 什么样的安全才是安全的 有哪些需要 途径 Setting the scene 场景设置 Agents for which there are current interventions Questions plus testing HBV, HCV, HIV, HTLV, syphilis Testing only WNV, T. cruzi, (CMV, bacteria) Questions only CJD, vCJD, HAV, malaria, babesia, leishmania Questions assumed to have impact HHV-8, tropical infections, emergent situations (e.g., SARS) 目前干预的几个内容 需要质疑和检测的内容 乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，艾滋病毒，人类嗜T细胞病毒，梅毒螺旋体 只需要检测的内容 西尼罗河病毒，克氏锥虫 ， （巨细胞病毒，细菌） 只需要质疑的内容 克雅氏病，变种克雅氏病，甲肝，疟疾，巴贝西虫，利什曼原虫 需要质疑假设可产生影响的内容 疱疹病毒-8，热带传染病，紧急情况（如非典） Recent additions Formal approach to hemovigilance Approval and limited use of HBV DNA testing Chagas’ testing adopted by majority of blood collectors Bacterial testing by culture, approval for POU test (with very limited claims) WNV testing, with IDT-NAT if necessary 最近新增 血液预警的标准方法 同意和限制使用乙肝病毒DNA检测 被多数血液采集者接纳的南美锥虫检测 利用培养进行细菌检测，认可使用POU检测（有非常局限的要求） 西尼罗病毒检测，必要时对单个样本进行NAT检测 Why is there risk? Failure of selection process Absence of tests Insensitive tests Laboratory failure Mutant or variant organisms Window period infections Period in early infection with circulating agent, but prior to test positivity 为什么有风险 筛选过程失败 没有检测 不灵敏的检测 实验失败 病原体突变或变异 窗口期感染 早期感染期，有循环抗体，但先于测试阳性 Measuring risk by direct observation Posttransfusion studies TTV, NIH, FACTS Most infections too infrequent Infectious donations Busch,Vyas: Culture of seronegative donations for HIV Busch,Vyas Similar issue Back-Calculation Historical data only 通过直接观察来检测风险 输血后研究 新型肝炎病毒 ，美国国立卫生研究院的数据 大多数传染很少发生 有传染性的献血 的研究:艾滋病毒血清学阴性的血液的培养 类似的问题 追溯 只有历史数据 Estimation of risk from donor datafor known infections with testing With effective testing, the largest