CRA面试常见问题汇总.doc

CRA面试常见问题汇总，希望对大家有用 中文问题： 1）你认为作为CRA最重要的素质是什么？你如何定义优秀的CRA？ 2）是否参加过GCP培训? 3）工作经验？（时间，曾经参与项目，收获，举例）？/please briefly introduce yourself in english 4）因何种原因离职？离职时间如何？ 5）如何得知这个企业招聘，了解企业多少？ 6）期望薪金或者其他待遇？ 7) 你的工作职责是？（what do you do in your last job) 8）你作为ＣＲＡ最大的优点和缺点是？举例说明 9）为什么要加入我们公司？ 专业问题： 1）如何筛查医院？ 2）如何应对医生的错误习惯？如何沟通？ 3）GCP基本原则？ 4）病人入组慢，采取何种措施？ 5）要求现场口译英文文件（通常是GCP或者SOP的一到二页） 6）或者笔译一些英文医学文件？外企面试会遇到翻译（中译英，英译中）和英文回答问题，这个需熟练掌握ICH-GCP，但提醒的是，要想在那有很好的发展，必须有很好的医学英语7）你在临床试验碰到的最困难的事情是什么？你是如何解决的？ 8）启动临床试验的文件要求？ 9）不良反应与不良事件的区别？ 10）结题时，最重要的问题？ 11）如何设计方案？方案包括那些内容？ 12）研究者有那些职责？ 13）监查员有那些职责/监查的目的？ 14）serious adverse event and severe adverse event的区别？如何报告？ 15）临床试验主文件包括哪些？ 8-15回答也是需要熟练掌握ICH-GCP CRA面试常见问题汇总，希望对大家有用 中文问题： 1）你认为作为CRA最重要的素质是什么？你如何定义优秀的CRA？ 1）细心严谨，并具有应对突发事件的处理能力； 2）良好的医学专业知识，熟悉GCP，英文达CET-6，并具有快速学习和掌握新知识的能力； 3）良好的高效沟通能力，独立工作能力和团队合作精神 优秀的CRA则应在上述基础上增加： 1）真诚热爱临床研究工作，并为之继续努力； 2）优秀企业（500强或优秀CRO）3年以上CRA工作经验，完成2个以上的临床试验； 3）扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。 1. 沟通能力 2. 管理能力 3. 谈判（培训）能力 4. 注重细节能力 5. 快速学习能力 6. 协调能力（团队精神） 7. 医药学专业基础 8. 责任心(工作责任和社会责任) 1.责任感。是自己的项目，就要把它放在心上，项目进展到什么时候，下一步该做什么，要心中有数。临床试验牵涉到各个环节，有很多环节，很多步骤不是串联的，而是并联的，可以同期进行的。老板不催，客户不催，自已不重视，不放在心上的话，进度肯定会慢的。临床试验没有顺利的项目，做了十几个项目，我感觉是这样的。 2.想到就马上去做，也叫行动能力。有的人属于内敛，善于思考型人，我自己就是。但在这一行，一定要克服这个弱点，很多时候，等所有的条件都齐了的时候，往往变数也增加了，赶早不赶晚。这一点要切记。 3.不要满足于已有的结论。试验进行中往往有的中心进度慢，去监查时研究者常说的话是病人太少，不要满足于这个结论，研究者说的病人少是指他自己的病人少，其他人呢？其做试验的动力怎样？是不是在提条件？他是在诉苦，还是在推诿？有季节因素吗？地域因素呢？其他试验的竞争性因素？对方案理解出现偏差？入选尺度太严？说服力太差？没有得力的招募措施？ 4.知识准备。必要的知识准备是要有的，不必成为专家，你也成为不了，但知识欠缺，很难获得有些研究者的认同，做起工作来就困难。关键的知识点在于所要研究疾病的发生机制，主要的治疗措施，本研究药物的作用机理，可能的不良反应；另外就是方案，一定要理解吃透，大部分的研究者对方案的理解没有一个优秀的监查员来得深刻，所以在试验中会有一些问题要问。另外最重要的一点是记住立题依据，试验中需要关注什么：不良反应？还是疗效？哪一部分的不良反应，哪方面的疗效。 5.勤劳。这里指的是多跑医院，如果我只是监查员，白天我不会，也不愿呆在办公室里，去医院，先约好，提前到。看看门诊量，看看床位数，弄清楚科里有几个试验，有几个同类的试验，搞明白研究者上班或出诊的时间，什么时间方便接待你，检验科下午让不让抽血，周六周日医院上不上班，如果有病人来不让抽血怎么办，慢性病，门诊来源为主的，可不可以发展社区医院？他们填表了吗？不光是CRF表，药品发放储存对不对，研究者近期会不会出差求学，会不会轮转到其他科？节假日放几天，病人来随访怎么办？如果更改随访时间，还是不是在窗口期内？有不良反应吗？随访期长的病人会不会来？脱落率怎样？如果控制？ 2）是否参加过GCP培训?