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结肠癌的围手术期化疗医学
Moertel et al. Ann Intern Med. 1995;122:321. Francini et al. Gastroenterol. 1994;106:899. Wolmark et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 1996;15:205. Abstract O’Connell et al. J Clin Oncol. 1998;16:295. Haller et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 1998;17:256a. Abstract 982. Andre et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 2002. Abstract 529. 2009年,ACCENT()数据库发表了一项大型汇集分析,综合了1978-1999年期间全球18个试验,共计20,898例患者;其中10个研究对比了单纯手术与FU为基础的辅助化疗,另外的试验对比了不同的FU/LV方案 Evidence for Cure by Adjuvant Therapy in Colon Cancer: Observations Based on Individual Patient Data From 20,898 Patients on 18 Randomized Trial 所有70 岁或者 II 期患者均应考虑进行错配修复蛋白( MMR)检测。具有 MSI-H(高度微卫星不稳定)的Ⅱ期患者可能预后较好, 且不会从 5-FU 的辅助化疗中获益。 项回顾性研究,数据来自4个主要数据源(SEER医保,NYSCR,NCCN预后数据库,CanCORS)。共有2004?2007年的5489例确诊患者纳入分析。调查目的是评估辅助化疗对75岁以上确诊的III期结肠癌患者的作用,并对奥沙利铂亚组与非奥沙利铂亚组进行了比较。化疗组患者的生存率明显较佳,生存率收益与既往的随机研究结果相媲美。奥沙利铂仅增加了 75岁及以上老年大肠联合化疗 ? 四个大型随访数据库病例: ? the?SEER?program?cancer?registry?(SEER-Medicare) ? the?New?York?State?Cancer?Registry(NYSCR) ? the?National?Comprehensive?Cancer?Network?(NCCN)?Outcomes? Database ? the?Cancer?Care?Outcomes?Research??Surveillance?Consortium? (CanCORS 生存收益,与随机试验类似。 最早的静脉注射5-FU的药物通过形成血浆组织5-Fu池发挥抗肿瘤作用。 之后出现的包括S-1在内的口服药物,均是通过模拟静脉持续输注,形成了全身浓度均一的5-FU池,成为发挥疗效和产生毒性的基础。口服前体药物通过延长血浆5-FU半衰期,进而维持肿瘤组织药物浓度。 而希罗达则是颠覆了传统思路的机制设计出来的。希罗达通过肿瘤组织内活性较高的TP酶在肿瘤细胞内特异性激活转变为5-FU,而在血浆、正常组织中的5FU池被毒性更低的5-FU前体药物取代。所以上图中可以看出,口服卡培他滨后,血浆中5-FU浓度远低于其前体药物及代谢产物。这就从理论上解释了为什么希罗达口服后5-FU相关毒性风险低(特别是骨髓抑制)。 1.0 0.6 0.8 1. André et al. JCO 2009 1 2 3 4 5 6 7 8 交叉比较OS: MOSAIC vs XELOXA Years XELOX (n=944) FOLFOX4 (n=672) – 5-yr OS 6-yr OS 72.9% 77.6% NO16968 (XELOXA)* MOSAIC1** – *Median observation time: 57.0 months **Median follow-up: 81.9 months ITT population 0.4 0 静脉输注5-FU和卡培他滨是国际指南推荐的结肠癌术后辅助化疗单药 1. NCCN Guidelines Colon Cancer. V2. 2015; 2. Annals of Oncology 2013; 24 (S6): vi64-vi72. 卡培他滨的优势 用药方便,顺应性好 老年人耐受性好 有效 DFS和OS都优于快速静推5-FU方案 交叉对比试验显示与5-FU持续泵入方案疗效相当 安全性 优于快速静推5-FU方案 应用灵活和成本效益比高 避免中心静脉置管的并发症 降低住院治疗时间和费用 增加患者的自由度 专业资料,仅供医药卫生专业人士参考 Patients self-reporte
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