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未来十年里医疗器械技术领域中最值得注意的技术领域和相应的新型产品 最具发展前景的21类医疗器械技术和36个相关新型产品  1. 21类医疗器械技术领域 ? ? a. 生物技术器械 (1) 遗传学诊断: 用于可遗传条件和获得性遗传变异的诊断器械。举例: 核酸分析仪、用于DNA分析的生物分子集成芯片。 (2) 遗传治疗: 用于可遗传条件和获得性遗传变异的遗传治疗器械。举例: 净化恶性骨髓细胞的细胞分离器。 (3) 组织工程化器械: 源于生物的材料(包括生物材料和合成材料的组合)所组所的器械。举例: 生物替代性心脏瓣膜、人工皮肤 。 b. 计算机技术器械 (4) 计算机辅助诊断: 可使治疗优化、提高仪器辅助诊断水平的产品。举例: 涂片分析器、“智能”病员卡。 (5) 智能器械: 内部智能化的“智能”器械，可处理输入信息后自动调节器械性能。举例: 植入式心脏起搏器。 (6) 器械网络化: 单个器械的互联系统，使之具有综合系统水平的性能。举例: 多元麻醉系统。 (7) 机器人器械: 用于诊断和治疗的机器人器械。举例: 机器人髋部外科。 c. 家庭/自我保健器械 (8) 家庭/自我监护和诊断: 非临床设置的诊断器械。举例: 血压监护仪、妊娠试验盒。 (9) 家庭/自我治疗: 非临床设置的治疗器械。举例: 康复治疗器械、家用通风机。 d. 硬件替代/辅助器械  (10) 电刺激: 用电磁能影响组织功能的器械。举例: 电刺激器、心脏起搏器、人工耳蜗。 (11) 人工器官: 替代和补充原生器官和系统的硬件器械(包括新型非生物合成材料)。举例: 隐形眼镜、假肢、机械心脏瓣膜。 (12) 非植入式辅助传感: 对传感功能起辅助作用的外部器械。举例: 助听器、接触式透镜。 e. 病人/医生联系器械  (13) 远程医疗: 能够远距离诊断和治疗的器械和系统。举例: 远程放射学、远程精神病治疗学。 (14) 虚拟技术: 为临床应用提供物体结构模拟的器械。举例: 虚拟结肠镜检查。 f. 其他重要的器械技术 (15) 生物传感器: 用于诊断和监护带有先进的在体或离体传感器的器械。举例: 血氧监护仪、用于DNA分析的生物分子集成电路芯片。 (16) 器械/药物/生物制品: 将医用器械技术和药物学/生物学技术应用在一个器械中的复合器械。举例: 灌注泵、包覆药物的植入体、使用骨生长因子的矫形外科假体。 (17) 感染控制器械: 用于控制传感疾病扩散的器械。举例: 医用手套、消毒器。 (18) 激光诊断和治疗: 用于疾病的光学诊断和治疗的激光器械。举例: 用于眼外科的激发物激光器。 (19) 医学成像: 内部器官和功能的无创可视器械。举例: MRI、超声、数字式血管造影器械。 (20) 微小型化器械: 以微小结构为基础的器械(包括纳米技术)。 (21) 微创—无创器械: 大大减少病人外伤的诊断和治疗用器械。举例: 内窥镜、关节镜、腹腔镜。 2. 36个医疗器械新型产品和技术领域 (1) 生物传感器: 生物传感器、遗传诊断、激光诊断与治疗、微创—无创器械。 (2) 人工血管: 遗传治疗、组织工程化器械。 (3) 人工骨: 人工器官、组织工程化器械。 (4) 心脏刺激: 智能器械、微小型化器械。 (5) 人工软骨: 组织工程化器械。 (6) 计算机辅助临床实验室: 计算机辅助诊断、器械网络化。 (7) 药物灌注器械: 器械/药物/生物制品。 (8) 内窥镜: 微创—无创器械、远程医疗、虚拟技术。 (9) 遗传学—癌症: 遗传诊断、遗传治疗。 (10) 助听器: 智能器械、微小型化器械、非植入式辅助传感。 (11) 血泵: 人工器官。 (12) 心脏瓣膜: 人工器官、组织工程化器械、器械/药物/生物制品。 (13) 家用诊断: 家庭/自我监护与诊断。 (14) 影像造影剂: 医学成像。 (15) 功能成像: 医学成像、无创—微创器械、器械网络化。 (16) 植入式药物传递系统: 生物传感器、器械/药物/生物制品，家庭/自我治疗、智能器械、机器人器械。 (17) 集成化病人医学信息系统: 计算机辅助诊断、器械网络化、远程医疗。 (18) 人工肾: 人工器官、家庭/自我治疗、组织工程化机械。 (19) 激光外科: 激光诊断与治疗。 (20) 人工肝: 人工器官、组织工程化器械。 (21) 微创心血管外科: 微创—无创器械。 (22) 微创神经外科: 微创—无创器械。 (23) MRI: 医学成像。 (24) 纳米技术: 微小型化器械。 (25) 神经再生: 组织工程化器械。 (26) 神经元刺激: 人工器官、电刺激、智能化器械。 (27) 神经肌肉刺激: 电刺激、家庭/自我治