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浅议基层血站在新版规程实施中质量控制 　　摘要：通过新版《血站技术操作规程》在1年的实施，基层血站因人员、设施等条件的配置的不足，所出现的质量控制操作问题，而提出适合基层血站的质量控制操作的9点建议。 关键词：基层血站；新规程；质量控制 2012版的《血站技术操作规程》已经正式实施，在基层血站的现有条件下，要执行好新规程，保证血液质量，对过程质量的控制就显得尤为重要。 1基层血站现状 1.1基层血站的人员在数量和综合素质上与大型血站或血液中心都有很大的差异，基本是一人多岗或只有增加聘用人员，在操作中因精力或责任心的问题[1]，而不能严格执行规程；人员的学历低、操作技能和分析问题解决问题的能力较弱，是基层血站不能很好执行规程的重要原因。 1.2在设备上，无论是数量和性能的配置上都有很大的不足，这对于实际工作中，就会增加工作人员的劳动强度，而影响对规程的执行；性能的不足，就可能影响血液产品的有效成分，也就影响了血液质量和临床的输注质量。相应的对设备的维护、校验等就会流于形式。 1.3在物料的使用中，由于采血量不高，物料的使用量不大，基层血站对采输血耗材、检测试剂等关键物料所提的要求得不到供应商的重视，可能发货不及时，或包装运输不够规范，或一次进货的批次零乱甚至是临期产品等问题。都会影响血液产品的质量。 1.4操作方法与过程质量，从血液的采集、制备到发放的方法在新的操作规程中没有特别的改动。在检测中粗筛ALT的检测，对基层血站的人员和设备又一次提出了要求[2]，而实验室检测人员也多为初级人员，对检测新方法的理解、操作，特别是质量控制的操作方法的掌握更是困难。使得内部质量控制有效性减低。 1.5基层血站的环境因现有的房屋结构或设施的影响，在分区或操作上只是一种形式上的规定。 1.6在信息网络的建设上不够，硬件配置不足，软件升级滞后，有的甚至是用人工操作代替，加大了工作强度和人员失误的几率。 2建议控制方法 2.1针对人员的素质问题，应多派到省级血液中心进行实际操作的培训，和进行继续医学教育学习，提高业务能力。增加兼职的质量监督人员，质量管理科人员或质量负责人制定每月的监督计划，多到现场进行监督、抽查、指导，重大问题及时终止并报告，以月为单位，定期召开质量小结通报会。防止问题的再发生。 2.2仪器设备的控制 2.2.1强制检定和校准的设备，委托相关的部门或生产厂商进行。对于《血站技术操作规程》中规定的其他血站自行监测的设备，如果本站没有人员可以完成的，由有相应资质的公司完成。质量管理科人员不定期对标识和检测报告进行抽查，确定仪器的有效。 2.2.2仪器的保养与维护，日常简单的由工作人员完成，建议委托有资质的公司进行季度或半年的维护，由质管科每月进行仪器的运行状况和维护记录的检查。 2.3关键物料的质量控制 2.3.1由于新版《血站技术操作规程》中主要是对物料的外观、标识、有效期、质检报告、供方资质等进行抽查，所以每次到货后，应由质管科完成上述抽检，并参与入库管理。还应每月不定期对库房的温湿度、物料的出入库顺序和工作现场使用中的物料抽查，保证合格产品的使用。 2.3.2每年举行关键物料的供方评定会，根据使用科室的汇报、供货情况等条件，确定合格供方[3]，由业务负责人或总务后勤管理人员与供方加强沟通，改善供货条件，保证关键物料的有效利用。 2.4过程质量控制 2.4.1献血前征询情况的抽查，可以通过质控人员现场查看，抽查征询表的记录，对献血者的回访（或电话回访）进行监督，保证有效筛选献血者。 2.4.2血液采集过程的抽查，在新版规程中没有明确过程质量和工艺卫生抽检的频次和指标，实际操作中，主要由质量控制人员进行现场查看，和现有的工艺卫生检查方法（主要还是穿刺点的消毒、工作人员的手指消毒、消毒液的消毒效果等项目），根据实际的工作条件，至少每月一次进行抽查。 2.4.3对于血液制备的抽检，由质控人员现场查看制备操作，成分血的制备、标识与批放行是否符合新版操作规程的步骤要求。特别是不合格血液的物理隔离与处理，每月应增加随机抽检频次。 2.4.4血液的检测的过程质量，由质控人员现场查看工作流程，工作记录，报告等，不定期检查质控记录或质控图，检验科负责人每月汇总检测、失控、预警等情况，并定期分析在质量小结会上通报，指导实际工作。 2.4.5血液储存与发放的质量控制，由质控人员不定期进行冷链系统的检查、查看实际冷链设备的运行状况、温度记录等。现场查看血液的发放，抽查血液出入库记录、运输记录，保证血液的先进先出。 2.5环境消毒与职业暴露的监督 因分区不够严格的影响，质控人员应加强现场巡视，每月至少2次对采供血