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浅议降血脂中成药降脂灵片 　　【摘要】 随着我国社会经济的不断发展，生态环境的变化以及人们生活工作压力的增加，膳食结构的改变，人口老龄化速度的加快，我国30岁以上者血脂异常发生率呈逐年上升的态势。由于降脂治疗需要长期用药，因此安全有效的治疗高脂血症的纯中药制剂具有广阔的市场前景和巨大的社会效益。降脂灵片就是这样一种当之无愧的治疗高脂血症的纯中药制剂。 【关键词】 中成药；降血脂；降脂灵片 随着我国社会经济的不断发展，生态环境的变化以及人们生活工作压力的增加，膳食结构的改变，人口老龄化速度的加快，我国30岁以上者血脂异常发生率呈逐年上升的态势。高脂血症家族史，体重指数，吸烟饮酒等不良生活方式，以及蔬菜、水果、鱼虾类、豆类和奶类摄入不足，畜禽肉类和油脂类摄入量过多等长期膳食结构不合理是高脂血症患病的重要危险因素[1]。高脂血症是心血管疾病的主要危险因素，是人类健康的主要杀手。 世界范围内治疗心血管疾病的用药总量逐年上升，其中治疗高脂血症的用药总量更是大幅上升，我国也是如此。但由于降脂治疗需要长期用药，因此安全有效的治疗高脂血症的纯中药制剂具有广阔的市场前景和巨大的社会效益。降脂灵片就是这样一种当之无愧的治疗高脂血症的纯中药制剂。 降脂灵片原收载于《湖南省药品标准》1982年版，现收载于《中国药典》2010年版一部，处方由制何首乌、枸杞子、黄精、山楂、决明子组成。全方以制何首乌、黄精、枸杞子养阴生精滋补肝肾，以决明子“镇潜补阴”（《本草正义》），平抑肝气；山楂“入足阳明、太阴、厥阴三经血分……长于消肉积、行滞血”（《本草逢源》），配入滋补药中，使其补而不滞，且可为引经之用。全方配伍具有补肝益肾、养血、明目、降脂的作用。用于肝肾亏虚、头晕、目昏、眼花、须发早白、高脂血症，确属的对之方。该药系国家基本药物及医保品种，也是太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的国家中药保护品种之一。 降脂灵片处方中的制何首乌含有的二苯乙烯苷、枸杞子含有的枸杞多糖，可显著降低血清胆固醇、甘油三脂含量、升高高密度脂蛋白，具有有明显的降血脂作用；同时山楂、黄精、决明子均具有明显的降血脂作用。而且制何首乌含有的二苯乙烯苷及卵磷脂，黄精含有的黄精多糖，枸杞子富含丰富的亚油酸、亚麻酸、维生素E、胡萝卜素等生物活性物质，具有降低血管胆固醇，消退脉粥样硬化斑块，防止动脉粥样硬化的作用。另外制何首乌、枸杞、黄精、山楂具有较强的清除机体自由基能力和抗衰老药理作用。 降脂灵片经药理学实验证明可明显降低高血脂者血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）含量及低密度脂蛋白-胆固醇/高密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C/HDL-C）的升高。对高血脂者肝脏脂质含量（总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG））有明显的降低作用，对高血脂动物肝脏异常增大有明显的抑制作用。 降脂灵片的临床观察研究结果显示其治疗高脂血症总有效率为87.7%，总显效率为44.3%；治疗肝肾阴虚症的总有效率为89.0%，总显效率为45.3%。用药后TC、TG、LDL-C显著降低，对患者肝肾阴虚诸症改善作用明显，观察过程中没有发现不良反映，治疗前后查心电图和肝肾功能没有发现异常变化，表明降脂灵片是治疗肝肾阴虚型高脂血症较为理想的中药复方制剂[2]。降脂灵片联合辛伐他汀治疗高脂血症临床观察表明其降脂作用明显，疗效稳定，是治疗高脂血症的理想药物[3]。降脂灵片联合辛伐他汀治疗脂肪肝临床分析指出降脂灵片有降脂、降酶、改善肝细胞功能作用，且无毒副作用，是治疗脂肪肝的有效药物[4]。 由此可见，降脂灵片是一种既能治疗高血脂症、脂肪肝又能抗动脉粥样硬化还能抗衰老的多功能安全有效的纯中药制剂。那么如何才能让它真正具有这样好的作用呢？归根结底就在于药品的质量，而药品质量的保证又在于药品生产企业严格按照国家药品标准组织生产。 下面谈谈我们在药品生产实践中的一点体会，那就是除了严格按照国家药品标准组织生产外，还注重对药品处方药味的分析和标准制法的深度把握。如降脂灵片处方中的制何首乌的炮制方法，在《中国药典》2010年版一部中规定有清蒸和黑豆汁蒸（炖）的两种炮制方法。我们则选用其中生产成本更高的黑豆汁蒸法，因为我们认识到黑豆所含的磷脂类成分具有抗衰老、降血脂、防治动脉粥样硬化及保肝、增强免疫力的作用，且传统中医药文献亦有黑豆“治肾病”、“补肾”、久服“到老不衰”的记载，同时何首乌黑豆汁炙法从唐朝一直沿用至今，也就是尊古炮制。因此用其炮制首乌能产生协同作用，更好的达到处方功效。又如《中国药典》2010年版一部标准规定降脂灵片制法中将处方中制何首乌等三味用50%的乙醇加热回流提取两次，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏。我们知道制何首乌中含有的二苯乙烯苷的水溶液在高温条件（80℃