蒸馏水机验证报告.docVIP

设 备 验 证 报 告 主题：综合制剂车间NLD2000-6多效蒸馏水机IQ验证报告 验证编号： 日期： 设备编号： 页数： 1. NLD2000-6多效蒸馏水机验证方案的审批 职能 部门 姓名 签名 日期 起草 综合制剂车间 审核 QA 审核 机械动力部 批准 QA 批准 机械动力部 2. NLD2000-6多效蒸馏水机验证方案的历史修订记录 版本 日期 方案修订者 批准人 修订说明 目录 1.概述·············································································· 3 2.验证项目及结果······························································· 3 3.验证记录········································································ 3 4.验证总结论····································································· 7 5.安 装 确 认 结 论 审 核·························································· 8 1、验证概述 根据综合制剂车间《注射用水系统验证方案》（KFZY-VS-02-40103-00），对401车间注射用水系统的安装进行了确认，并作了相关记录。 2.验证项目及结果 2.1随机文件及附件确认，结果见表1。 2.2安全防范，结果见表二。 2.3专项安装确认，结果见表三。 2.4验 证 用 检 验 仪 器 及 设 备 测 控 仪 表 确 认，结果见表四、表五。 2.5人员培训情况，结果见表六。 2.6设备、其他仪器标识确认情况，结果见表七、表八。 3．验证记录 3.1 随机文件以及附件确认（表一） 序号 项目 检查结果 结论 1 设备装箱单 2 设备使用及控制面板说明书 3 增压泵、变频器说明 书 4 压力、温度、流量、电导率传感器，隔膜阀、疏水阀、安全阀、液位计、气动比例阀、过滤器、TOC检测仪说明书或合格证 5 设备平面布置图 6 系统PID流程图 7 电气原理及接线图 8 蒸馏水机竣工图 9 厂家认证文件 IQ/OQ 10 FAT 验证资料 11 主要零部件材质证明 12 备品备件清单 13 NLD2000-6多效蒸馏水机安装设计工程图纸 14 产品质量证明书 15 特种设备制造监督检验证书 16 技术特性表 17 主要受压元件材料一览表 18 无损检测报告 19 外观几何尺寸检验报告 20 水压试验报告 21 压力容器制造许可证 检查人： 日期： 复核人： 日期： 3.2 安全/防范（表二） 序号 项目 方法和要求 检查结果 结论 1 紧急停机功能 检查所有的局部紧急停机按钮，有效 2 断电保护 设备有有效的断电装置 3 防护装置 有防止挤压、划伤、电击、烫伤的 装置 4 标识 有相应的安全标识，起警示作用 5 电气保护 具有断路器、热保护继电器 6 接地保护 设备各部分均有接地保护 检查人： 日期： 复核人： 日期： 专项安装确认（表三） 序号 检查项目 检查要求 检查方法 检查结果 结论 1 设备包装运输 确认设备包装箱无破损，设备本身无损坏 拆箱前目检包装箱无破损，拆箱后目检设备 无损坏 2 设备外观 设备外观应整洁，无缺陷 目检设备外观无明显破损 3 安装位置 综合制剂车间制水间 设备安装平面图与现场确认 4 设备电源 AC380（±10％）V ，50（±2％）Hz ，3.0KW 检测提供三相 380V 电源 5 压缩空气 去油过滤器滤芯应由环氧树脂、纤维丝和聚丙烯外壳组成 检查材质证明 6 设备铭牌 检查设备铭牌并将数据记录在附件 2 中 铭牌各项数据记录在附表中 7 标识与指示 压缩空气、蒸汽、纯水、等介质管路标示齐全 目检设备各管路 均有标示 8 1-6效蒸发器 材质 AISI316L 与 表面抛光粗糙度 Ra=0.4 微米 检查材质证明符合要求 压力容器 检查特种设备制造监督检验证书 9 冷凝器 材质 AI