无菌充填PET产品的密封性评价结果(石川)cn.pptVIP

无菌充填PET产品的密封性评价结果 朝日饮料株式会社 生产部　石川　孝 目录 １．背景 ２．预备评价结果 ３．评价试验内容 ４．评价结果 ５．总结 背景 ?无菌产品的微生物问题 　　据我们所掌握的情报来来看，问题是无菌系统本身的问题或者操作的问题。 　　 一方面进行了变败品的容器密封性确认， 一方面在变败品上确认有顶封和侧封以及嵌合不良、还有口部里面有伤。 另外关于管理上的问题也有可能封盖角度不足。 　　根据2005年实施的热充填绿茶产品，为了验证上述问题点，对产品的密封性实施了评价。 无菌盖密封设计 1、密封结构：无点盖从里到外有3层密封结构。那就是内封环、顶封环、侧封环。 2、密封原理：封盖后，内封环进入到瓶口内部，密封圈和瓶口紧密地相连成为主要的密封作用。顶封环压在瓶口的顶部。侧封环贴在瓶口顶面的外部，顶封环和侧封环成为副密封作用。 无菌产品密封性疑义的例子 无菌产品密封性疑义的例子（续） 微生物变败的发生要因 预备评价 有关测量数据 广州工厂的量数据 天津工厂测量数据 顶面接触角度 有关顶面接触角度测量结果 画红圈的描画状况 本评价试验 评价试验（本评价）：试料 评价试验（本评价）：评价项目 评价结果 瓶子口部尺寸、接触角度 顶面接触角度（朝日　参考） 倒立落下试验 泄露试验 瞬间耐压试验 嵌合状态（X射线照片）顶面接触角度：τ=240° 嵌合状态（X射线照片）顶面接触角度：τ-30=240-30=210° 嵌合状态（X射线照片）顶面接触角度：τ-30=240+30=270° 评价结果总结 １．跟朝日使用的资材比较顶面接触角度的参差不齐比较大。根据测量数据试验设定了顶面接触角度的平均值和平均-30°、平均+30°的３个水平。 ２．各试验区都是做了落下试验?泄露试验?顺间耐压试验，各试验都没有问题。 ３．评价的结果是容器密封性的设计品质没有问题。但是、从顶面接角度的分布范围大来看盖子成型尺寸管理不足。另外，瓶子口部（毛刺）和盖子（ヒケ）的成型品质根据外观确认比日本的要劣，由于容器制造阶段的品质管理有问题所以也会对下一个工程产生影响。 多谢垂闻 * * 2007/05　TAI公司Aseptic Project 侧封环 顶封环 内封环 图5 设计要因 管理要因 无菌环境的微生物污染 容器的伤?尺寸不良、操作不良 封盖管理不良 结束工程不良（冷却水吸入、密封不良） 出货时、出货后的操作不良　密封破坏等） 充填环境设计不良 杀菌不足（溶液?容器）杀菌不良（二次污染） 杀菌强度不足 密封性基本设计不良 １．顶面接触角度的测量 　　天津工厂、广州工厂、朝日 ２．封盖角度的日常管理数据确认 　　（相关封盖角度和开盖扭矩） ２．顶面接触角度的测量方法确认 １．TAI公司测量值和朝日测量值差很大。 　→可能测定方法不同、或者测量熟练度的问题→要熟练 ２．接触角度参差不齐严重。 　在朝日测量的接触角度是560～625°。 　→同一个瓶子即使换了盖子差距仍很大，因此可推测原因与其说在瓶子上不如说是在盖子上。 是不是有可能接触角度大、封盖角度不足就有可能成为密封不良？ ※瓶口部或者盖子接触环的形状不是水平的而是有凸凹？ 是委托朝日啤酒㈱容器包装研究所做的试验 ※根据朝日采用的评价方法 ※顶面接触角的参差不齐很大。 ※顶面接触角度的标记用 　（３６０°）＋○○°表示。 ※没有问题 ※没有问题 ※实用上没有问题