总论第五六章中药饮片的生产与设备与质量与养护[精选].ppt

第五章 中药饮片的生产与设备 了解饮片饮片厂设计、生产设备、生产工业各项管理基本知识 第一节 中药饮片厂的设计 l．自然条件较好，周围无污染源。 2．有发展的余地，并尽量少占耕地。 3．适合于合理安排 4．交通、通讯便利，良好的水、电供给。 5．应避开的区域：①地震多发区；②洪涝区；③石矿区；④机场、电台区；⑤名胜、文物区。 二、厂房、设备及技术力量的设计 （一）厂房设计 其基本要求， （1）生产区与生活区、行政区分开。 （2）有符合卫生要求的厕所及洗手、消毒设施等。 （3）厂房建筑的大小、结构和位置要适当，以便操作、清洗和维修保养设备。 （4）厂房应能防止动物和昆虫进入。 （5）厂区布局及工序衔接合理。 二、厂房、设备及技术力量的设计 （二）设备的设计 （三）技术力量的设计 （1）正确处理技术与人的关系，充分发挥工程技术人员的能动作用。 （2）大力开展生产技术的研究，解决各种技术生产难题。 （3）积极开展科学研究，不断开发新产品。 （4）建立和健全企业技术管理体系和网络。 （5）建立和健全技术档案。 三、饮片车间设计 饮片车间设计应符合厂房建筑、生产工艺、设备的安装与检修、安全技术等方面的要求。 第三节 中药饮片的生产管理 手工业→行、号、庄、店等独特的中药饮片加工的经营实体——“前店后厂”的作坊式饮片工业→饮片加工厂→自动化（中药微机程控炒药机、多功能切药机等） 二、饮片工业改革的思路与改革方向 （一）制订出切实可行的中药饮片质量标准，加快其标准化的步伐 （二）片型标准化，包装规范化 （三）改革饮片工业，向自动化、数据化方向发展 三、中药饮片工业的管理 主要包括 目标管理 人才管理 工艺管理 质量管理 设备管理 四、 饮片厂的废水处理 减少冲击负荷对生化处理设施的不利影响，需要采用均和调节池对废水的水量水质加以调节 对于比重小于1的油脂及某些化合物需要采用特殊的处理 为了分离水中固体物质，可用自然沉淀、化学沉淀和混凝沉淀处理 为了避免酸碱腐蚀，可用中和法处理。 四、 饮片厂的废水处理 2、活性污泥法 活性污泥的构成生物 细菌、藻类、病毒、原生动物和后生动物 3、生物膜法 第六章 炮制品的质量要求和贮藏保管 掌握炮制品质量要求具体内容及养护有关内容 熟悉影响中药炮制品质量的因素及贮藏保管方法 1、片型及破碎度 1、片型 要符合《中华人民共和国药典》或《全国中药炮制规范》的规定: 切制后的饮片应均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁，片面无机油污染，无整体，无长梗，无连刀片、掉边片、边缘卷曲等不合规格的饮片 《饮片标准通则（试行）》规定： 2、破碎度 粉碎后的药物应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求 2、色泽（含光泽） 色泽要求意义： （1）药材经炮制后应显其固有色泽 （2）通常在炮制操作中常以饮片表面或断面的色泽变化作为控制炮制程度的直观指标 （3）饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标 （4）炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异，白芍变红，红花变黄等 质量要求：《饮片标准通则（试行）》规定: 4、气味 与治疗作用有一定的关系 是鉴别品质的重要依据：檀香的清香气，阿魏的浊臭气，桂枝的辛辣味等 炮制过程中加热和加辅料的作用，外源性因素能导致药物气和味的改变，除具原有的气和味之外，还应带有所用辅料的气和味 三、检查 1、杂质 定义：指炮制品的纯净度，亦即炮制品中所含杂质及非药用部位的限度。 要求： 不应夹泥沙、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品 应该剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等 饮片中所含的杂质，必须符合有关规定 1、杂质 国家中医药管理局《中药饮片质量标准通则（试行）》规定： 检查方法：取定量样品，拣出杂质，草类、细小种子类过三号筛，其他类过二号筛，药屑、杂质合并称量计算 2、水分 “伤水”：药物制成饮片，需经水处理或要加入一定量的液体辅料，操作不当，可使药材水中浸漂时间过长等导致处理过度 含有多量水分，易生虫、霉变，使有效成分分解、酶解变质；配方称量时相对减少了实际用量，影响应有治疗效果 含水量过少影响其质量，如胶类药物易出现龟裂 质量要求： 一般炮制品的水分含量宜控制在7～13％ 《饮片标准通则（试行）》规定 “生理灰分”：将干净而又无任何杂质的炮制品通过高热灰化所得灰分， 不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮制品的质量和净度 常见的无机物质：泥土、砂石等 4、有毒成分 有毒的药物，建立有毒成分限量指标是必不可少的 有毒成分的限量指标主要是指毒副作用成分限量 4、有毒成分 《中国药典》收载了80多个品种，其中包括了有毒药物及炮制品的含量和限量 川乌炮制品、制川乌:含酯型生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，不得高于0.15%，含生物碱以乌头碱（C34H