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【正确答案】 C 【答案解析】 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。电视台、《人民日报》是大众传播媒介；《中国医药报》是专业性医药报刊。非处方药的标签和说明书须经国家局审批。 学习应用药品管理制度 8、负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 A、省级卫生行政部门 B、国家药典委员会 C、省级药品监督管理部门 D、国务院卫生行政部门 E、国务院药品监督管理部门 学习应用药品管理制度 【正确答案】 E 【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定第四条　国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 学习应用药品管理制度 9、负责审批药品的包装、标签和说明书的是 A、劳动和社会保障部 B、统筹地区劳动和社会保障部门 C、社会保险经办机构 D、国家药品监督管理局 E、省级药品监督管理部门 学习应用药品管理制度 【正确答案】 C 【答案解析】药品的特殊性表现在1.专属性2.两重性3.质量的重要性4.时限性 学习应用药品管理制度 3、不属于药品质量特性的是 A、两重性 B、稳定性 C、均一性 D、安全性 E、有效性 学习应用药品管理制度 【正确答案】 A 【答案解析】药品质量特性主要表现以下4个方面：1.有效性；2.安全性；3.稳定性；4.均一性。 学习应用药品管理制度 4、首次在中国销售的药品在销售前，必须经过 A、复验 B、评价抽验 C、注册检验 D、监督抽验 E、指定检验 学习应用药品管理制度 【正确答案】 E 【答案解析】指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。 学习应用药品管理制度 5、现行版《中国药典》为哪年的版本，是第几版 A、2005年；八 B、2006年；八 C、2015年；十 D、2015年；九 E、2011年；九 学习应用药品管理制度 【正确答案】 C 【答案解析】常识性题目。 学习应用药品管理制度 6.按照假药论处的是 A、擅自添加矫味剂 B、批号更改为“110801” C、以淀粉冒充催眠药 D、片剂表面霉迹斑斑 【正确答案】 D 【答案解析】 有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 任务二 学习处方药和非处方药分类管理规定 学习应用药品管理制度 分类依据 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。　　处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；　　非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 学习应用药品管理制度 一、处方药与非处方药概述 （一）处方药 处方药是指需要凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。” 被列为处方药的药品一般是：特殊管理的药品（又称控制物质）；由于药品的毒性或其它潜在影响使用不安全的药品；因使用方法的规定（如注射剂），用药时有附加要求，病人自行使用不安全，需在医务人员指导下使用的药品；或是新化合物新药等。 OTC 甲类非处方药 红 白 学习应用药品管理制度 （二）非处方药 over-the-counter drugs, OTC drugs）是指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品” OTC 乙类非处方药 绿 白 学习应用药品管理制度 非处方药目录的遴选、审批、发布部门 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作 非处方药的遴选原则 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便” 学习应用药品管理制度 非处方药包装、标签、说明书 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。　　非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 学习应用药品管理制度 非处方药的分类　　根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 学习应用药品管理制度 处方