过程潜在失效模式及后果分析PFMEA作业指引.docVIP

PFMEA作业指导书 1 目的通过过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）：1)发现评价过程中潜在的失效及后果。2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。3)书面总结上述过程，完善设计过程，确保顾客满意。2 适用范围2.1所有新的/组件/零件/过程；2.2更改的/组件/零件/过程；2.3应用环境有变化的原有/组件/零件/过程。 3 职责 3.1 PFMEA小组负责PFMEA实施。 4 定义4.1顾客：一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规。4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能。产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在规定范围内，导致零件的破裂、损坏现象。 5 工作程序5.1 针对所有新的/组件/零件/过程由联络生产、质量、采购、销售等有关部门的相关人员组成PFMEA小组5.2 针对所有更改的/组件/零件/过程、应用环境有变化的原有/组件/零件/过程由负责召集PFMEA小组。5.3 PFMEA小组负责分析或重新确认过程流程图中各过程的风险程度,形成书面的过程流程图/风险评定表。5.4 PFMEA小组负责过程潜在失效模式及后果的分析或更新，形成《PFMEA表》，PFMEA过程的要求如下：5.4.1 FMEA编号填入FMEA文件的编号，以便可以追踪使用。过程FMEA表编号如下： PFMEA □□ □□□ 例如：PFMEA 11001 顺序号 年份 过程失效模式及后果分析 5.4.2零件名称 填入将被分析制程产品/组件或零件名称和编号。5.4.3过程责任 填入生产厂、部门和小组，如果知道也包括供应商名称。 5.4.4编制 填入负责准备FMEA工作的工程师姓名、电话及所在公司名称。 5.4.5产品类型 填入产品类型。 5.4.6关键日期 填入初次PFMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 5.4.7 FMEA编制日期 填入编制PFMEA原始稿的日期。 5.4.8 PFMEA修订日期 填入最新修订FMEA的日期。 5.4.9核心小组 列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。 5.4.10过程功能/要求 简单描述被分析的过程或工序并尽可能简单说明该工艺过程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序（例如装配）那么可以把这些工序作为独立过程列出。 5.4.11潜在的失效模式 根据零件、组件、产品或过程特性，对应特定的过程或工序，列出每一个潜在的失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。 5.4.12潜在的失效后果 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。从这个角度讲，顾客不仅指跟我们下订单的客户，至少还包括以下群体--最终使用者，还可以是后续的或下一制造或装配工序，或政府与主管单位。当评价潜在的失效后果时，这些因素都必须考虑。 根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终使用者来说失效的后果应一律用产品的性能来描述，例如：外观不良、、顾客不满意。如果顾客是，失效后果经常被指为：外观不良、、影响产品性能等5.4.13严重度严重度是相应于所给定失效模式的最严重后果的分数，严重度对每一个FMEA都是相对分数。如果受失效模式影响的是顾客的厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下，应与FMEA、设计工程师和/或后续制造或装配的过程工程师进行协商、讨论。 根据附表一：PFMEA严重度评估标准严重度评分严重度评估分为“1”和“10”级：过程设计组对评价准则和分数规则应意见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致.备注：建议评分不要对评分为9，10分的评分标准进行修改，失效模式的严重度为1分的不需要再做进一步的分析。后果标准：后果的严重度，此项分数是由于失效模式结果导致最终客户或生产/组装工厂缺失，最终顾客始终应优先考虑，如果二者都发生，使用最高的严重度。标准：后果的严重度，此项分数是由于失效模式结果导致最终客户或生产/组装工厂缺失，最终顾客始终应优先考虑，如果二者都发生，使用最高的严度。5.4.14级别对需要附加过程控制的零部件、或的一些特殊特性进行分级（如关键、主要、重要、重点等）。5.4.15潜在失效的起因/机理针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因。列表时应明确记录具体的错