资质认定内审员培训 118.ppt

四、建立仪器设备档案a) 设备及其软件的名称；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 对设备符合规范的核查记录（如果适用）；d) 当前的位置（如果适用）；e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f) 所有检定报告或证书；g) 设备接收/启用日期和验收记录；h) 设备使用和维护记录（适当时）；i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 五、仪器设备（包括标准物质）的标识1、所有设备要有标识，表明其状态。若无法在设备上贴标时，应 贴在包装盒上并保证其对应管理。2、计量设备标识管理： a 绿色——合格，涵义为检定合格并确认符合检测要求 b 黄色——准用，涵义为降级（功能、量程、等级）使用 c 红色——停用，含以下几种情况：损害、检定不合格、性能无法 确认、超检定周期、不符合检测规定要求等3、非检定设备/辅助设备标识管理： 经验证，也应用三色标识管理，表明其状态。 绿色：状态正常； 黄色：状态不是很好，但不影响使用； 红色：状态不好，无法使用。4、检测试剂、检测溶液的标识至少包括以下信息： 名称、浓度、配制人、有效期。5、标准物质的标识管理：按说明书要求。 六、期间核查期间核查的概念：期间核查不是外观功能简单的检测，也不是缩短检定周期，是在两次正式检定期间进行的一次或多次状态的检查，目的是避免使用不符合技术规范要求的设备。1、核查对象 1）性能不稳定、易漂移；2）使用频率高； 3）经常携带 到现场检测；4）在恶劣环境下使用的设备等。2、核查方法 1）用核查标准进行，如天平用砝码，注意核查标准要检定。 2）其他方法：实验室间比对、仪器比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等。 不是所有的设备都要进行期间核查，对于无法进行核查的设备不进行核查。 3、核查结果的评价：核查后应给出评价的结果： 合格或不合格。注意评价值的合理应用。4、要求：制定计划、有核查方法、有核查和评价记录。 七、设备脱离了实验室的直接控制，应确保该设备返回时及使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。对现场检测的设备需要进行检测前、后的确认。八、修正因子的正确应用1、仪器设备校准证书中修正值的应用。修正后的检测结果 才是准确的结果。 2、注意检测记录，包括计算机中修正值的修定，特别是临  界值的结果。3、检定/校准证书应放置在仪器设备旁，便于使用。十、未经定型检测仪器的管理1、可以使用未定型的设备进行资质认定和检测工作， 但需要提供验证证明。2、验证方式： 1)使用有证标物； 2）三台上同类设备比对。3、验证单位应为有资质的检定/校准部门。 量值溯源 量值溯源：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家或国际标准）联系起来的一种特性。量值溯源的方式：检定、校准、验证一、要求制定总体要求 1、我国实现量值统一的两个方式：量值传递、量值溯源 量值传递：按国家法制要求自上而下逐级传递的方式。 量值溯源：不受量值传递限制自下而上寻求“源”值。 2、凡列入《中华人民共和国强制检定工作计量器具目录》的必须进行检定。未列入强检目录的实验室可以自行寻求具备能力的检定和校准机构。  二、计量认证承认的量值溯源（检定和校准）机构： ● 中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构； ● 质量技术监督部门依法授权的计量检定机构（仅限授 权范围）； ● 取得省以上计量标准考核证书，并通过计量认证或实 验室认可的校准实验室（仅限对非强制检定的计量器 具出具校准证书）。三、自校准仪器应绘制量值溯源图，并建标考核四、检测结果不能溯源到国家基准时，应保留以下验证记录 1）仪器比对； 2）参加能力验证； 3）使用标准物质确认； 4）实验室间比对： ●有资质的实验室不少于3家 ●制定适用、可行、有效的比对方案 ● 对比对结果进行分析评价 五、仪器设备的检定/校准 ●制定检定/校准计划，经审核批准后实施。 ●仪器设备使用前进行检定/校准，确保结果准确可靠。 ●不要求仪器设备检定/校准的连续性： 暂时不用的设备可以采取封存的方式，贴停用标识，按期维护保养，做好记录，放入设备档案中被查。需要时先进行检定/校准合格再使用。停用期间不得进行检测。 ●校准证书的确认 ●检定和校准的区别 检定 校准 具有行政强制性，是计量管理范畴的执法行为 不具有行政强制性，是实验室自愿的溯