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中药滴丸剂制备实验报告 实验号1（A1 B1 C1 D1）、2（A1 B2 C2 D2） 一．实验日期 第四周至第七周周六上午 实验理论知识 1.制成滴丸剂的优点 （1）稳定性强，可以让药物效果最大化。 延缓药物的持久功效。 三效：高效、速效、强效。 三小：毒性小、用量小、不良作用小。 滴丸剂的分类以外观形式分类、以释放特性分类、以给药途径分类滴丸剂基质的选择水溶性基质非水溶性基质混合性基质 滴丸剂冷凝剂的选择水性冷凝剂、油性冷凝液 滴丸剂处方工艺实例化学药口服滴丸、中药滴丸、肠溶滴丸、缓释滴丸、包衣滴丸、舌下含服、常规外用滴丸 四．实验原理 滴丸的制备原理是基于固体分散法。用适宜的基质将主药溶解、混悬或乳化后，滴入一种不相混溶的液体冷却剂中，液滴由于表面张力作用而收缩成球形丸粒。由于药物在基质中成为高度分散的状态，增加药物的溶解度和溶出速度，故有利于提高药物的生物利用度，疗效迅速，同时能减少剂量而降低毒副作用，还可使液态药物固体化而便于应用。利用不同基质滴丸也可达到缓释或控释的目的。 滴丸常用基质有水溶性和非水溶性两类。水溶性基质有聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶等；非水溶性基质有硬酯酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等。应根据相似者相溶的原则选择基质，即尽可能选用与主药极性相似的基质。常用的冷却剂有：水溶性基质可用液体石蜡、植物油、甲基硅油、煤油等。非水溶性基质可用水、不同浓度的乙醇等。 滴丸的制备是采用滴制法制备，即将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，保持恒定的温度（80 -100 ℃），并通过一定大小口径的滴管，滴入另一种不相混溶的冷却剂中，此时含有药物的基质骤然冷却，凝固形成丸粒。 实验号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 平均值 方差 1 0.60 0.41 0.40 0.66 0.47 0.48 0.52 0.64 0.55 0.65 0.54 0.0086 2 无 无 无 无 无 无 无 无 无 无 无 无 注：由于机器原因，实验号2(A1B2C2D2)作废，无数据。 2.溶散时限测定 实验号 1 2 3 4 5 6 平均值 1 3分49秒 4分40秒 4分40秒 5分09秒 5分50秒 6分30秒 5分06秒 2 无 无 无 无 无 无 无 注：由于机器原因，实验号2(A1B2C2D2)作废，无数据。 滴丸是利用熔融法制成固体分散体的技术快速制冷形成的。高效的原因是和固体分散十分均匀有关；速效是由于含服即可使载体链断裂，有效成分直接被毛细血管吸收，而不用通过胃肠的消化再起效。