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狂犬病与狂犬病疫苗 兰州生物制品研究所 崔萱林研究员 2006.9.22 狂犬病与狂犬病疫苗 一、狂犬病概述 二、狂犬病的免疫与预防 三、狂犬病疫苗及抗狂犬病血清/球蛋白 四、接种过程中常见疑问与解答 （一）狂 犬 病 简 述 狂犬病又称恐水症，是由狂犬病病毒感染所致的损害中枢神经系统的急性传染病，是一种自然疫源性或动物源性传染病。 狂犬病很古老，早在4000多年前的巴比伦帝国的法典上就有狂犬病的记载。 狂犬病是一种十分凶险的疾病，即使在科学比较发达的今天，提起狂犬病，也会让人毛骨悚然，它在某种程度上说比癌症更可怕，当今病死率最高的疾病就是狂犬病。狂犬病一旦发作，在症状出现后病死率几乎是100%。 （二）狂犬病的流行状况 目前在167个国家中仍有87个国家有狂犬病流行，流行区域以亚洲、非洲和拉丁美洲为主。 每年全世界约有60,000 - 70,000 的狂犬病死亡病例报告，其中80-90% 发生在亚洲,。 在亚洲，每15分钟就有一人因狂犬病死亡; 每小时就有800人登记接受暴露后疫苗治疗。 我国仍为发病较高的国家，人群对狂犬病有普遍易感性。 ---世界卫生组织自1976年以来的调查结果 我国卫生部公布数据 据卫生部每年发布的传染病疫情公告，我国狂犬病发病率明显上升。 截止2006年9月狂犬病病死率连续6个月高居我国法定传染病之首。 我国狂犬病发病数连续8年回升 （三） 狂犬病的传染源 区 域 主 要 宿 主 亚 洲 狗,猫,猫鼬. 非 洲 狗,豺,猫鼬,狐狸. 拉丁美洲 狗,蝙蝠 北美洲 臭鼬,浣熊,狐狸,蝙蝠 加勒比海地区 猫鼬 西 欧 狐狸，蝙蝠 东 欧 狐狸，狗 亚洲：狗和猫是主要的传染源。 非洲：狗是主要的 传染源。 欧美发达国家野生动物是主要的传染源。 （三）狂犬病的传染源 健 康 犬 带 毒 情 况 近年来学者发现了无症状带病毒的犬和猫。/ 广东省1992年调查结果：阳性犬占17%。 广西省102份健康犬脑标本检查结果：4 份阳性。 上海市检测结果：每年阳性犬1-25只，其中40% 为无症状带毒犬。 （三）狂犬病的传播途径 狂犬病毒主要通过皮肤伤口或粘膜感染。如被疯动物咬伤、抓伤、宰杀疯动物、剥疯动物皮、接触疯动物污染的物品；肛门粘膜、伤口被狗舔过. 狂犬病毒通过呼吸道传染. 狂犬病毒可经口感染. 移植狂犬病人的角膜亦可成为狂犬病的传播途径。 儿童狂犬病的特殊性 发病率高，由于儿童缺乏自我保护能力，被咬伤的机会多，发病率相对高于成人。15岁以下儿童占发病率的40％以上。 致残率高，极易咬伤头面部、颈部及上肢。 被抓伤、咬伤或舔伤后，未及时告诉监护人，未能得到及时处置，所以容易被忽视。 狂犬病毒在血液中的浓度相对比成人高。 狂犬病—— 严重威胁生命的疾病 无特效治疗药物，只可防不可治。 控制狂犬病关键在于预防。 联合应用人用狂犬病纯化疫苗与抗狂犬病血清/免疫球蛋白——是预防狂犬病的最有效措施。 WHO推荐狂犬病暴露（咬伤） 分类及处理原则 WHO对暴露后免疫的处理原则 暴露后免疫----局部伤口处理 暴露后免疫----主动免疫 WHO标准 5针狂犬病疫苗肌肉接种方案 狂犬病疫苗的注射部位 成人：上臂三角肌(咬伤 部位对侧) 儿童：也可注射于大腿前外侧肌 既往5针全程免疫者的暴露后 免疫程序（2005版中国药典） 下面情况应进行全程的暴露后接种(5针肌肉接种方案)，包括III类暴露一定要使用抗狂犬病血清/免疫球蛋白： 没有接种记录或没有完成全程5针接种； 所接种的疫苗效价不够或 疫苗质量不可靠； 免疫水平低下者； 最后一次加强狂犬病疫苗已超过3年。 兰 生? 抗狂犬病血清 兰生?精品型抗狂犬病血清 ————的制备工艺 抗原制备 马匹免疫 免疫血浆采集、筛选 血浆精制 后制备工艺 精品型兰生?抗狂犬病血清的特点 免疫原的制备和优化 改进免疫程序 改进精制工艺 精品型兰生?抗狂犬病血清的特点 生产车间在同行中首家通过国家GMP认证。 完善的质量管理体系，内控指标远远高于国家标准。 国内首家采用先进的压滤纯化工艺，大幅度提高了产品的纯度(F(ab)2含量和比活性)。 改进生产工艺后的制品可明显降低副反应的发生，使制品更为安全有效。 抗狂犬病血清主要质量指标（Fab)2含量 抗狂犬病血清主要质量指标（比活） 兰 生?冻干人用狂犬病纯化疫苗 我国人用狂犬病纯化疫苗的效果评价 中国药品生物制品检定所2000年对我 国11家企