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2012年浙江某医院抗菌药物临床应用和管理实施细则

浙江萧山医院抗菌药物临床应用和管理实施细则(2012年8月份修订版) 为加强我院抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据医院院内感染病原微生物药敏谱等情况,以《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等为基础制订《浙江萧山医院抗菌药物临床应用和管理实施细则(2012年订版)》。 第一篇 抗菌药物临床应用的管理 一、院长是医院抗菌药物临床应用管理的第一责任人,科室负责人是科室抗菌药物临床应用的第一责任人。医院成立“抗菌药物合理应用管理工作组”。该工作组的职责如下: 1、根据医院抗菌药物管理的目标、任务和要求,在药事管理与药物治疗学委员会领导下制定具体工作计划并组织实施与监督。 2、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本院抗菌药物管理制度并监督实施。 3、制定本院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施。 4、对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施。 5、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。 6、每季召开一次会议,讨论抗菌药物使用过程中存在的问题及解决办法,指导临床合理用药。 7、日常工作由质管科、医务科、院感科、药剂科负责组织实施及落实。 二、医院设立感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师。负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。 三、医院配备抗菌药物等相关专业的临床药师,负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物临床应用管理工作。 四、医院建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,提供病原学诊断和细菌耐药技术支持,参与抗菌药物临床应用管理工作。 五、抗菌药物实行分级管理 (一)抗菌药物分级管理原则 ?根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,即:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,具体划分标准如下:长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。 2、限制使用级(二线)抗菌药物:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,但与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物,不宜作为非限制级药物使用。特殊使用级(三线)抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: (1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。头孢噻利医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训。医师经培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。。应遵循抗菌药物临床应用基本原则,根据感染部位与严重程度、病原菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,同时遵循以下有关分级管理的要求,合理使用抗菌药物。原则上预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。非限制使用级抗菌药物:各级医师均具有处方权,需按各种药物适应证合理用药。限制使用级抗菌药物:住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱,无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。门急诊病人由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。?特殊使用级抗菌药物:住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。此外,经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意,或多学科疑难病例讨论意见,可使用特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。急诊处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具,一次处方不得超过3天,必要时应请具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意后使用。感染性疾病科、呼吸科、重症医学科专业医师在使用限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物时,其专业技术职务任职资格要求可降低一个等级。临床应用特殊使用级抗菌药物必须严格掌握适应症,积极开展相关病原学检查,提高特殊使用级抗菌药物目标治疗使用率,原则上用于以下各种情况:(1)

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