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2017-12-11 发布于河北
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医疗CMP培训—现场管理与生产过程控制

来自资料搜索网(),海量资料下载主要内容现场管理与生产过程控制主题1：药品质量实现基础主题2：GMP对生产控制控制的要求主题3：生产过程控制系统的建立吴军 1 2 药品制造的质量保证主题1：药品质量实现基础实现“零缺陷” --现场管理控制不良产品产生原材料设备生产工艺工艺过程控制质量检验质量保证体系 3 4 课堂讨论： GMP的硬件、软件与人的关系能力为什么在许多企业日常管理工作中，不能长期坚持不懈的执行相关SOP？意识 GMP 我们应该怎么做? 厂房／设施／程序／标准设备行为 = 现场 + 文件／记录（SOP）管理面谈现场查看查阅培训 5 6 来自资料搜索网(),海量资料下载示例: 条款1701：洁净室(区)的温度和相对湿度是否与药品生产工艺要求相适应。行为：有关区域的环境控制标准（SOP）现场：现场的温湿度计的使用、安装记录或文件：各区域温湿度记录情况贮存区域的温度分布的验证文件 7 8 现场管理屋现场管理屋实施GMP的重点：现场管理