医疗器械分类目录-2017年09月04日.docxVIP

医疗器械分类目录2017年8月目 录01有源手术器械102无源手术器械603神经和心血管手术器械1604骨科手术器械2305放射治疗器械3306医用成像器械3707医用诊察和监护器械4808呼吸、麻醉和急救器械5609物理治疗器械6210输血、透析和体外循环器械6911医疗器械消毒灭菌器械7512有源植入器械7813无源植入器械8114注输、护理和防护器械8815患者承载器械10216眼科器械10517口腔科器械11618妇产科、辅助生殖和避孕器械12819医用康复器械13620中医器械13921医用软件14322临床检验器械147编制说明15501 有源手术器械说明一、范围本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。二、框架结构本子目录按照产品预期用途和专业技术及功能特点进行层级排序，共划分为10个一级产品类别，在一级产品类别的基础上根据先设备后附件的形式设立二级产品类别共25个，列举120个品名举例。本子目录包括2002版医疗器械分类目录中《6821医用电子仪器设备》《6822医用光学器具仪器及内窥镜设备》《6824医用激光仪器设备》《6825医用高频仪器设备》《6854手术室急救室诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗低温冷藏设备及器具》和《〈6816烧伤