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传承经典 引领未来- 4 SITE导线 - 宿燕岗 - Final
4-SITE? FF研究 研究设计:观察性、前瞻性; 入选例数:430 开始日期:2009年5月 完成日期:2011年4月 可获得421例导线植入数据 按照装置类型 145 ICD-VR 131 ICD-DR 145 CRT-D 按照导线的类型 45 Dual coil-Passive fixation 237 Dual coil-Active fixation 44 Single coil-Passive fixation 95 Single coil-Active fixation 42家医院 12个国家 分析: 植入过程中的表现 随访中时慢性期表现 (多达12 个月) 4-SITE? FF(4-SITE? Field Following)研究 目的:评估最新的4-SITE?除颤导线的临床表现 目标是否达到 ? ? ? ? ? 4-SITE? FF研究目标 检测时间 导线类型 数量 平均检测时间± SD (秒) 范围 (秒) 双线圈 273 2.5 ± 0.6 1.2 - 7.5 单线圈 133 2.5 ± 0.7 1.2 - 6.2 诱发的VT/VF检测 起搏阈值 植入时间 数量 平均值± SD (V) 范围 (V) 植入时 420 0.6 ± 0.3 0.3 - 3.5 1个月 406 0.8 ± 0.6 0.1 - 5.5 12个月 373 0.8 ± 0.5 0.1 - 4.0 起搏阈值 高能量放电阻抗 线圈 数量 平均值 ± SD (Ohms) 范围 (Ohm) 双线圈 270 39 ± 5 26 - 59 单线圈 134 60 ± 10 41 - 95 低能量放电阻抗 线圈 数量 平均值 ± SD (Ohms) 范围 (Ohm) 植入时 (双) 282 48 ± 9 23 - 85 植入时 (单) 138 76 ± 13 48 - 118 1个月 (双) 272 52 ± 6 37 - 69 1个月 (单) 136 73 ± 9 49 - 94 12个月 (双) 246 54 ± 6 39 - 73 12个月 (单) 127 82 ± 9 52 - 100 起搏阻抗 时间 数量 平均值 ± SD (Ohm) 范围 (Ohm) 植入时 420 759 ± 324 358 - 2000 1个月 408 633 ± 248 365 - 1777 12个月 373 608 ± 197 349 - 1514 导线阻抗 恰当的感知 主要内容 波科RELIANCE除颤导线平台 RELIANCE 4-SITE?导线的创新设计 相关临床研究 导线操作 EZ-4?连接器工具操作 (3’48’’) EZ-4?连接器工具 一种工具,四种用途: 保护导线尾端; 连接PSA (分析仪); 钢丝引导; 螺旋旋进与旋出; 完全卡入 EZ-4?连接器工具 左手操作姿势 右手推进把手并顺时针旋转 PSA测试 注意颜色与正负极 植入CRTD时的另一种测试连接 注意事项 如使用鳄鱼夹直接夹住尾端电极可能会对导线造成损害! 建议整个植入操作,保持EZ-4?连接器工具置于导线上; EZ-4?连接器工具 RELIANCE 4-SITE?除颤导线是基于卓越的RELIANCE?导线平台而设计的新一代DF4除颤导线,具有良好的安全性与可靠性,它的出现势必影响未来除颤导线的发展趋势; RELIANCE 4-SITE?尾端三合一的创新设计使临床应用更加便捷,覆盖戈尔?涂层的线圈能有效防止组织向内生长,更容易拔除; 相关研究证实了RELIANCE 4-SITE?导线优异的临床表现; 总结 谢 谢 April 2011 Minor updates Aug 2011 * * * * * * * * * 传承经典 引领未来 RELIANCE 4-SITE? 除颤导线 上海中山医院 宿燕岗 主要内容 波科RELIANCE除颤导线平台 RELIANCE 4-SITE?导线的创新设计 相关临床研究 导线操作 1993 2000 2002 2012 ENDOTAK? 60系列 第一根经静脉的心内膜除颤导线 RELIANCE导线平台 划时代的经典 第一根RELIANCE除颤导线 细的导线,使用9F穿刺鞘 ENDOTAK? RELIANCE RX ENDOTAK? RELIANCE G 第一根戈尔?涂层覆盖除颤线圈的导线,易于拔除 2013 ENDOTAK? RELIANCE 4-SITE 新一代DF4除颤导线 基于卓越的RELIANCE导线平台,经典的传承 新导线将于 2013年上半年上市销售 波科公司除颤导线的历史 除颤导线的可靠性问题 ICD植入后,意味着患者将与ICD长时间共同生活; 更多的年轻患者植入了ICD装置,他们需要长期可靠的ICD系统,除
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