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卫生法学(基础理论)
第一讲 卫生法基础理论 一、卫生法的概念(重点) 二、卫生法的调整对象(重点) 三、卫生法的特征(重点) 四、卫生法的基本原则(重点) 五、卫生法的渊源和效力等级 六、卫生法律关系 七、卫生法的发展 八、卫生立法 九、卫生法的实施 一、卫生法的概念 所谓卫生法(Health law) ,是指由国家制定或认可的,调整医药卫生管理关系的法律规范的总称。卫生法,是行政法法律部门的组成部分,属于特殊行政法。 有广义和狭义两种含义。 医药卫生管理的范围 有关医疗卫生,医疗事故的处理,卫生防疫、检疫,医疗机构管理,食品、药品、血液、血液制品和医械管理,医药卫生人员的管理和传染病和职业病防治等方面。 广义卫生法---国家制定或认可的,医药卫生管理方面的法律规范的总和。 狭义卫生法---全国人大及其常委会制定颁布的医药卫生管理方面的法律规范的总称。 二、卫生法的调整对象 (Object of regulation of health law) (一)纵横交错的各种有关卫生的社会关系(有些教材) 从卫生法调整对象的性质上看,卫生法的调整对象主要包括以下几种: (1)卫生行政管理关系 (2)卫生民事关系 (3)卫生刑事关系 (4)国际卫生关系 (二)卫生法的调整对象(新观点) 概括:调整卫生行政主体与相对人间的相互关系,一种纵向的,以命令与服从为基本内容、以隶属性为基本特征的医药卫生管理关系 。 1、从主体的角度,卫生法调整的对象 2、从内容角度,卫生法的调整对象 1、从主体的角度,卫生法所调整的对象 (1)国家医药卫生行政主体与地方医药卫生行政主体的管理权限和分工关系; (2)医药卫生主体与医疗机构的关系; (3)医药卫生主体与医药卫生从业人员的关系; (4)医药卫生主体与食品、药品、血液、血液制品、医械生产经营企业的关系。 (1)国家医药卫生行政主体与地方医药卫生行政主体的管理权限和分工关系。 《执业医师法》第8条第2款 医师资格统一考试的办法,由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。 《食品安全法》第4条第3款 国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。 第5条第2款 县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定确定本级卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门的食品安全监督管理职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监督管理工作。 (2)医药卫生主体与医疗机构的关系 《医疗机构管理条例》第9条 单位或个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准。 (3)医药卫生主体与医药卫生从业人员的关系 《执业医师法》第4条 国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。 《护士条例》第5条 国务院卫生主管部门负责全国的护士监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域的护士监督管理工作。 第11条 县级以上地方人民政府卫生主管部门应当建立本行政区域的护士执业良好记录和不良记录,并将该记录记入护士执业信息系统。 护士执业良好记录包括护士受到的表彰、奖励以及完成政府指令性任务的情况等内容。护士执业不良记录包括护士因违反本条例以及其他卫生管理法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定受到行政处罚、处分的情况等内容。 (4)医药卫生主体与食品、药品、血液、血液制品、医械生产经营企业的关系 《食品安全法》第29条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 第31条 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,决定准予许可;对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。 《药品管理法》第7条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监
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