IM型髓内钉使用说明.docVIP

FIXION?膨胀自锁型髓内钉使用指导 一、适用范围 FIXION膨胀自锁型（以下简称IM型）髓内钉主要用于长骨（股骨、胫骨、肱骨）骨干中段的骨折，特别是外科颈5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折。 二、手术系统简述 1、髓内钉部分（The Implants for single use） 1）IM型髓内钉(The Nail Implant) 它是可膨胀的、密封的、由特殊材料制成的、柱状的、有四根径向辐条的无交锁螺钉的髓内钉。近端有一个单向阀门，用于防止生理盐水从髓内钉内漏出，从而保持髓内钉内的压力(如图1)。 2）密封帽（The Cap） 用于防止骨长入髓内钉近端内部的单向阀门。与IM型髓内钉一同采用消毒包装。 2、手术工具 1) 插钉手柄 (The Insertion Handle) 一次性插钉手柄(如图2) 用于插入髓内钉。其远端通过螺纹旋入IM型髓内钉的近端，可通过旋转插钉手柄上的锁定环使锁定套管上的突出齿与髓内钉近端的凹槽相咬合,可防止髓内钉相对于插钉手柄的旋转。插钉手柄的近端连接压力泵，通过旋转压力泵的把手膨胀髓内钉。可选择多次性使用的插钉手柄（一套两件，由插钉套管和膨胀内芯组成。工具目录号：9102110），使用原理相同。 2) 压力泵(一次性) (The Pump) 压力泵上端有一个压力表，用于指示膨胀压力。逆时针方向旋转把手，可吸入生理盐水；顺时针旋转把手，可膨胀髓内钉(如图3)。 3) 内六角螺丝刀（The Screw Driver工具目录号：9104500） 用于安装髓内钉密封帽，防止骨长入髓内钉近端阀门（如图4）。 4）滑锤（The Slide Hammer工具目录号：9104000） 用于打入和拔出髓内钉。对于髓内钉的打入，可将滑锤通过滑锤适配器与插钉手柄相连接。对于髓内钉的拔出，滑锤可直接连接到取钉杆的近端（如图5）。 5）取钉杆（The Removal Adapter工具目录号：9104400） 在取钉的时候，用于连接到髓内钉的近端和滑锤（如图6）。 6）滑锤适配器（The Slide Hammer Adapter工具目录号：9104300） 在插入髓内钉时，用于连接到滑锤和插钉手柄近端。 三、手术原理 IM型髓内钉以压缩直径出厂。通过连接到插钉手柄后插入髓腔，髓内钉通过压力泵在可控的压力下膨胀。髓内钉的四根径向辐条与髓腔的内壁紧密接触，从而达到对骨折长骨的内固定。 1）适应症 外科颈5cm以下至距髓腔远端5cm以上的急性骨干骨折 截骨术内固定 骨不愈合和畸形愈合 骨肿瘤切除和植骨术后的长骨成形术以及即将发生的病理性骨折的预防插钉术 其它手术治疗方式失效后的翻修手术 2）禁忌症 非常靠近长骨远端或近端的骨折 异物排斥。当怀疑患者可能插钉后会产生异物排斥反应时应在手术前进行异物排斥程度测试。 3）可能存在的不良影响 因为骨不愈合、骨质疏松症，特别是不稳定的粉粹性骨折，可能产生固定松动。 四、注意事项 1）术前 仔细检查IM型髓内钉的消毒包装是否完好（如果包装破损，请不要使用）。手术工具是否无损伤、齐全。破坏髓内钉的消毒包装或调换包装可能导致手术失败，甚至引起严重的后果。这是髓内钉手术失败的最常见的原因。 将透光的髓内钉选钉模板与X光片重叠，根据《髓内钉尺寸的确定》中介绍的方法选择正确长度和直径的髓内钉。 2）术中 给压力泵充水后，确保压力泵内无气泡。 对于IM型髓内钉，压力泵的最大膨胀压力不超过70Bar。 当手术工具与髓内钉相连时，医生应注意患者肢体体位的变化，避免过份的动作，以防损伤组织和手术工具。 3）术后 患者应避免在骨折位形成良好的骨痂之前过份负重。在术后第一天或第二天，拔除引注流后患者就可以活动，负重不超过15Kg，如果患者有不适应或有愈合延迟或不愈合的倾向时，需配备辅助支持。 至少在术后6个月内应定期进行X光检测。 当考虑到取钉时，医生必须权衡取钉手术的风险和利害关系。 术后应进行有效的护理和物理治疗。 五、包装和消毒 IM型髓内钉、髓内钉密封帽和压力泵采用消毒包装，是一次性使用的，不能重新消毒再使用。插钉手柄有消毒（一次性的）和没消毒（多次性）之分，工具盒内的多次性工具套件没有消毒，在每次使用之前，都应对没有消毒的手术工具进行清洁和消毒。建议采用122℃高温高压消毒方式，消毒时间20分钟（手术工具的工具盒能承受125℃高温高压消毒方式。在仅对手术工具消毒时，可采用134℃高温高压消毒方式，消毒时间3 – 4分钟）。 六、手术过程中工具的使用 通过X光片确定骨髓腔的狭部直径，根据《髓内钉尺寸的确定》选取合适直径和长度的髓内钉。 摆好患者体位进行骨折复位，在入钉口位置切开皮肤并分离组织，暴露入钉口。 钻髓内钉入口通道，并根据髓内钉近端的直径扩张入口通道，使之比髓内钉近端直径大1m